获FDA支持,辉瑞疫苗最早周五在美国获批

FDA专家小组建议批准辉瑞疫苗在16岁以上人群中紧急使用,但部分成员表示,没有足够的数据证明16、17岁人群获得紧急授权的合理性,建议仅针对18岁及以上人群紧急使用。

美国食品药品监督管理局(FDA)一个关键专家小组在周四听证会上的投票结果显示,建议批准辉瑞和BioNTech所研疫苗在16岁以上人群中紧急使用,这为该疫苗最早于周五获批铺平了道路。

听证会上专家小组表示,疫苗对16岁及以上人群的益处大于风险。但并非所有小组成员都有机会解释其投票,部分成员表示,建议仅针对18岁及以上人群紧急使用。

罗莎琳德·富兰克林医科大学芝加哥医学院院长Archana Chatterjee表示,她对投票结果表示反对,因为没有足够的数据证明1617岁人群获得紧急授权的合理性。她说,如果将年龄范围限定在18岁以上,她就会投赞成票。

另有一些小组成员对疫苗副作用提出担忧。当地时间本周二,英国开始在国内进行新冠肺炎疫苗的首轮接种,目前至少有两名患者在接种疫苗后出现了过敏反应,多位成员呼吁FDA和辉瑞公司对该问题进行进一步研究。

总体来说,辉瑞的疫苗得到了FDA的良好评价。该机构在其报告中称,即使只在第一次注射后,两剂量疫苗的有效率仍有约50%。据信,在三周后再接种第二剂疫苗,该疫苗的有效率达到95%。报告还指出,注射第一剂疫苗可以降低出现新冠肺炎重症的风险。

美国疫情数据还在激增。截至当地时间12月10日,美国因感染新冠病毒而导致死亡的人数已超过29万。截至12月9日,美国因感染新冠病毒而住院的人数达到了106671人,该数据打破了疫情以来的最高纪录。

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