美国卫生部长:美国可能在周一接种辉瑞疫苗

美国卫生部助理部长Giroir表示,美国可能在12月接种2000万人,明年1月接种3000万人,2月再接种5000万人。到明年5、6月,任何想接种疫苗的公民都可以接受注射。

美国卫生部长Azar周五在接受采访时表示,美国食品药品监管局(FDA)将批准辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),最快在下周一开启疫苗接种。

Azar表示,辉瑞疫苗紧急使用授权(EUA)将在未来几天触发。FDA已经告知辉瑞,他们打算批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权。最快将在“下周一、周二看到人们接种疫苗”。

在疫苗生产方面,Azar称美国可能使用国防生产法获得新冠疫苗。预计明年二季度将有足够多的疫苗供美国人使用。

在接种规模上,美国卫生部助理部长Giroir表示,美国可能在12月接种2000万人,明年1月接种3000万人,明年2月再接种5000万人。到明年5、6月,任何想接种疫苗的公民都可以接受注射。

FDA专员Stephen Hahn此前在声明中表示,FDA顾问小组已在周四晚间支持辉瑞与BioNTech的新冠病毒疫苗在16岁以上人群中紧急使用,这是正式批准该疫苗在美国广泛分发前的最后一步。

FDA顾问小组以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权。该疫苗在大型临床试验中显示出95%的有效性。

小组讨论的焦点之一是是否有足够的数据支持在16岁和17岁人群的使用,这使得顾问委员会的一些儿科医生不愿投出支持票。

但其他成员表示,年龄更大试验参与者的数据可以用于推断年龄较小的人群。如果获得FDA的正式批准,全美范围内的疫苗分发工作将会启动,最初各州将获得290万剂疫苗。

紧急使用授权与完全批准不同,后者通常需要数月时间。辉瑞只提交了两个月的后续安全数据,FDA通常需要6个月的时间才能完全批准。但由于新冠疫情的紧迫性,此次批准畅通无阻最终一路绿灯。

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