美国最快下周开启接种 追加订购1亿剂疫苗 赛诺菲疫苗试验推迟

作者: 王超
全球累计确诊逾7132万例,死亡近160万例。据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,过去24小时,美国新增确诊病例223096例,新增死亡病例2653例。据Worldmeters,印度单日新增超2.9万,巴西超5.2万,俄罗斯超2.8万。 美国卫生部长称,最快在下周一开启疫苗接种。美国FDA表示,将快速批准辉瑞疫苗紧急使用疫情持续恶化,纽约市餐厅14日起再度停止室内用餐。英法合作重要疫苗试验推迟,澳疫苗或致“HIV假阳性” ,被喊停试验。美国政府增加购买1亿剂Moderna新冠肺炎疫苗。

全球累计确诊逾7132万例,死亡近160万例。据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至美东时间11日16时28分,美国累计新冠肺炎确诊病例达15758661例,死亡病例294056例。过去24小时,美国新增确诊病例223096例,新增死亡病例2653例。据Worldmeters,印度单日新增超2.9万,巴西超5.2万,俄罗斯超2.8万。 美国卫生部长称,最快在下周一开启疫苗接种。美国FDA表示,将快速批准辉瑞疫苗紧急使用疫情持续恶化,纽约市餐厅14日起再度停止室内用餐。英法合作重要疫苗试验推迟,澳疫苗或致“HIV假阳性” ,被喊停试验。美国政府增加购买1亿剂Moderna新冠肺炎疫苗。

美国政府增加购买1亿剂Moderna新冠肺炎疫苗。

美国政府增加购买1亿剂Moderna新冠肺炎疫苗。

Moderna的候选疫苗也将很快在美国获得批准,一位Moderna疫苗试验参与者表示,虽然她经历了一些暂时性的副作用,但这些副作用“绝对 ”是值得的。

美国卫生部长:最快在下周一开启疫苗接种

美国卫生部长Azar周五在接受采访时表示,美国食品药品监管局(FDA)将批准辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),最快在下周一开启疫苗接种。

Azar表示,辉瑞疫苗紧急使用授权(EUA)将在未来几天触发。FDA已经告知辉瑞,他们打算批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗的紧急使用授权。最快将在“下周一、周二看到人们接种疫苗”。

在疫苗生产方面,Azar称美国可能使用国防生产法获得新冠疫苗。预计明年二季度将有足够多的疫苗供美国人使用。

在接种规模上,美国卫生部助理部长Giroir表示,美国可能在12月接种2000万人,明年1月接种3000万人,明年2月再接种5000万人。到明年5、6月,任何想接种疫苗的公民都可以接受注射。

FDA专员Stephen Hahn此前在声明中表示,FDA顾问小组已在周四晚间支持辉瑞与BioNTech的新冠病毒疫苗在16岁以上人群中紧急使用,这是正式批准该疫苗在美国广泛分发前的最后一步。

美国FDA:将快速批准辉瑞疫苗紧急使用

美国食品和药物管理局(FDA)表示,正在朝着快速批准辉瑞公司COVID-19疫苗紧急使用授权的方向努力。该疫苗周四获得了FDA一个顾问小组的支持。FDA周五在一份声明中称,该机构已经“通知美国疾病控制与预防中心以及曲率极速行动,以便他们可以执行及时分发疫苗的计划。”

FDA顾问小组以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权。该疫苗在大型临床试验中显示出95%的有效性。小组讨论的焦点之一是是否有足够的数据支持在16岁和17岁人群的使用,这使得顾问委员会的一些儿科医生不愿投出支持票。

但是,其他成员表示,年龄更大试验参与者的数据可以用于推断年龄较小的人群。如果获得FDA的正式批准,全美范围内的疫苗分发工作将会启动,最初各州将获得290万剂疫苗。

疫情持续恶化 纽约市餐厅14日起再度停止室内用餐

纽约州州长安德鲁·科莫11日宣布,鉴于纽约市住院治疗的新冠肺炎病例持续增加,市内所有餐厅从12月14日起停止室内用餐,室外用餐和外卖照旧。科莫当天在州府奥尔巴尼举行记者会时宣布这一决定。
 
对于其他地区的餐厅,本周末开始防疫部门将进行监测,根据未来几天的数据决定是否减少堂食人数上限,或者完全停止。纽约市长白思豪当天在记者会上表示,将100%支持州政府停止堂食的决定。纽约市餐厅于9月底在限制室内人数的情况下恢复了堂食服务,但仅仅两个月后再度停止,《纽约时报》说,这对纽约市的餐饮业来说无疑是又一次重大打击。自3月疫情在纽约暴发以来,纽约市餐饮业从业人数减少了约10万人,而他们大多是低收入者。纽约市政府网站数据显示,截至12月9日,全市新冠病毒检测阳性率的7日均值为5.35%。12月3日至9日期间,确诊病例累计近1.56万人,住院治疗人数累计1111人,确诊死亡累计118人。上述指标同过去4周的均值相比均呈上升趋势。
 
科莫说,纽约州10日病毒检测阳性率为4.98%,住院人数5321人,重症监护1007人,死亡87人。他再次强调医院容量问题,称州政府已要求医院通过增加床位和减少非必要手术的方式,确保病床使用率控制在85%以下。疫苗方面,科莫表示只要美国食品药品监督管理局(FDA)批准疫苗使用,纽约州将迅速跟进批准疫苗,并第一时间将手头疫苗发放。他说,除了17万剂辉瑞公司疫苗外,纽约州还将获得34.6万剂莫德纳公司疫苗,预计将从12月21日起一周内到货。
 
根据纽约州制定的疫苗分发计划,纽约市获得的首批疫苗共7.2万剂。白思豪称,纽约市已成立疫苗指挥中心,14日开始运行,确保医护人员、养老院住户及工作人员第一时间接种。面对美国急剧恶化的新冠肺炎疫情,疫苗被各界视为重要的应对手段。但科莫依然提醒人们不能盲目乐观,因为按照专家观点,接种率达到75%-85%时,社会经济活动才可能恢复正常水平。即便纽约州能够迅速找到30万愿意注射疫苗的人,并为其接种,也只占州人口的1.5%左右。

英法合作重要疫苗试验推迟 澳疫苗或致“HIV假阳性” 喊停试验

法国药厂赛诺菲(Sanofi)与英国药厂葛兰素史克(GSK)正合作研发新冠肺炎(COVID-19)疫苗,但两家公司12月11日表示,临床测试结果显示该疫苗在年长者身上的效果未如理想,决定延后疫苗至2021年底再面世。

赛诺菲表示,从第一期与第二期的临床测试结果显示,疫苗在18至49岁人士身上能够产生与康复者相比的免疫反应,但在年长者身上的效果则没有达到理想水平,没有产生足够的免疫反应。

该药厂本来预计在12月展开第三期测试,如今决定延后,于2021年2月先展开第二期后段(2B)测试,然后希望在2021年第二季展开第三期测试,目标在2021年底制造出更有效的疫苗。

而在澳大利亚,因参与者现“HIV假阳性”,澳大利亚喊停了疫苗的试验。

澳大利亚总理斯科特·莫里森11日证实,因部分受试者接种后出现艾滋病病毒检测假阳性结果,澳大利亚叫停一款本土新冠疫苗的第二阶段和第三阶段人体临床试验。

莫里森当天宣布,基于科学建议,由澳大利亚昆士兰大学和本土生物技术企业杰特公司联合研发的新冠疫苗无法继续推进,将不再作为澳大利亚疫苗计划的一部分。

这款疫苗今年7月启动人体临床试验。杰特公司说,216人参与第一阶段人体临床试验,虽然接种疫苗后没有严重不良反应,但部分受试者出现艾滋病病毒检测假阳性结果。

澳大利亚卫生部长格雷格·亨特说,作为这款疫苗设计的一部分,昆士兰大学研究人员使用了从艾滋病病毒中提取的少量蛋白质片段。

“虽然这所大学的研究人员确认这一蛋白质片段完全不会对疫苗接种者构成健康风险,但他们在受试者中发现了一部分(对这一蛋白质片段产生)抗体反应(的情况),”亨特说,“这可能对一些寻找这些抗体的艾滋病病毒筛查检测形成干扰,导致出现假阳性的检测结果。”

不过,在疫苗上,澳大利亚还有其他疫苗选择,包括英国牛津大学和制药公司阿斯利康正在研发的一种疫苗。莫里森已经宣布,对阿斯利康疫苗的购买量将从3380万剂增加到5380万剂,对美国生物技术公司诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗的购买量将从4000万剂增加到5100万剂。

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