据纽约时报，美国食品药品管理局（FDA）批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗紧急使用授权（EUA）申请。
这意味着美国第一支新冠疫苗正式获批，数百万的高风险人群将在几天内开始接种疫苗。特朗普表示，第一批疫苗将在24小时内投入使用。辉瑞此前估计，将在今年年底前提供2500万剂该疫苗，明年三月前提供1亿剂，免费向美国公民发放。
美国各州已向联邦政府就辉瑞疫苗初步运送地点提交了一份清单，其中大部分是医院。同时，大型医疗供应商McKesson Corporation正将药盒，注射器，酒精垫，面罩和其他耗材发送到同一地点。
此前据海外网援引美国媒体报道，白宫办公厅主任梅多斯（Mark Meadows）当地时间11日告诉美国食品与药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn），如果该机构在当天结束前仍未批准辉瑞研发的新冠疫苗以供紧急使用，就请提交辞呈。
《华盛顿邮报》称这一警告促使FDA局长哈恩和该机构将批准疫苗的时间表从周六（12日）开始加快。不过，哈恩随后澄清，有关离职威胁的报道不实。
同日，特朗普在社交媒体上发文批评称美国食品与药物管理局（FDA）在处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”，同时警告FDA局长哈恩“现在就应拿出疫苗来”，“别跟我玩把戏，救命要紧”。
哈恩在周五（11日）的一份声明中称，FDA已告知辉瑞，在周四（10日）机构咨询委员会批准了辉瑞疫苗后，该机构将“迅速完成最终程序并签发紧急使用授权”。此外，报道指出，FDA还通知疾病控制与预防中心（CDC）和“曲率疾速行动”项目，“以便他们可以执行计划，及时分发疫苗”。
周四，FDA一个关键专家小组在听证会上以17∶4的票数，通过了对辉瑞公司和BioNTech合作开发的新冠疫苗三期临床试验数据的审核，并建议批准辉瑞和BioNTech所研疫苗在16岁以上人群中紧急使用，这为该疫苗的获批铺平了道路。
值得注意的是，疫苗来了，但美国人会不会选择接种仍然是个问题。海外网援引美联社报道的一项民调显示，因担忧其安全性，约四分之一的美国受访者不确定是否接种新冠疫苗，还有四分之一的人明确表示“不接种”。
另外，疫情肆虐，疫苗有限的供给可谓是杯水车薪。《华尔街日报》9日的报道披露，即便辉瑞疫苗获批，最初能覆盖的人数不足全美总人口的1%，而且，“优先分配给医护人员，老年人，教师群体，还是少数族裔？许多问题还没有得到解答”。