全球累计确诊逾7371万例,死亡163万例。据Worldmeters,美国单日新增病例超14.6万,印度超2.6万,巴西超4万,俄罗斯超2.6万,土耳其超3.2万,英国超1.8万。 美国FDA表示,Moderna疫苗符合紧急使用预期。纽约市长称圣诞节后有可能全面关闭经济。
美国FDA:Moderna疫苗符合紧急使用预期
Moderna新冠疫苗的三期临床试验结果的安全性数据符合FDA在《紧急使用授权指南》中所提出的标准;且FDA已确定Moderna提供了足够的信息,以确保疫苗的有效性和EUA授权标准一致。
美国食品和药物管理局(FDA)的工作人员在周二发布的一份报告中支持对Moderna的新冠疫苗采取紧急使用权限(EUA),这是明年获得正式批准之前迈出的重要一步。
两天前,FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会开始审查Moderna的新冠疫苗。该小组曾在上周四开始对辉瑞的新冠疫苗进行批准,而FDA在第二天批准了辉瑞新冠疫苗的EUA。
工作人员认为,Moderna新冠疫苗的三期临床试验结果的安全性数据符合FDA在《紧急使用授权指南》中所提出的标准。此外,FDA已确定Moderna提供了足够的信息,以确保疫苗的有效性和EUA授权标准一致。
此前,Moderna曾于11月30日向FDA提交了新冠疫苗数据。
如果FDA批准该疫苗的EUA,那么它将是继辉瑞新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。美国当局计划在FDA批准EUA后,开始分发近600万剂的Moderna的新冠疫苗。
值得注意的是,与辉瑞一样,Moderna仅提交了两个月的安全性数据,但FDA通常需要六个月的时间来考核安全性和有效性才能授权完全批准。
疫情若不减缓 纽约商业恐再度“停摆”
美国纽约州州长安德鲁·科莫14日警告,如果当地新冠疫情未来数周内未见缓和,所有非必要商业服务将再次“停摆”。
纽约州新冠确诊病例、住院人数和死亡率继续攀升。科莫对疫情未来走向不乐观,称下个月可能有超过3500人病亡,大约1.1万人住院。
“如果不改变(病例增加)曲线,我们非常有可能会走向‘封城’,”科莫在一场关于疫情的视频通报会上说,“那着实令人担心。”
纽约市14日起恢复一些针对商业的防疫措施,包括禁止餐馆堂食。科莫说,如果疫情不改善,“所有非必要商业场所将关闭”。
《纽约每日新闻》报道,与今年春季那波疫情高峰状况不同,纽约州目前感染病例可追溯至小型家庭聚会、即所谓“客厅传播”。圣诞节假期即将来临,科莫提醒民众不要与居住在其他社区的人聚会,以避免再度遭遇今春时的全面“封城”。
科莫建议全州医院准备好合作应急预案,以应对医疗设施接近满负荷运转的状况。
纽约市长比尔·德布拉西奥的说法同样令人不安。纽约今后几周“可能被迫摁下暂停键、全面封城”,“我们不能让这一势头继续”。
美国14日启动新冠疫苗接种。按照科莫的说法,当天约1万名纽约州居民接种新冠疫苗,另有数十万人下个月将完成接种。
首批接种人群为医护人员和生活在养老院等长期护理机构的群体;第二批接种人群是教师、警察、消防员等以及有既往病史的群体,最后是其他群体。
欧洲多国防疫升级:法国恢复宵禁、英国考虑升级圣诞防疫、丹麦延长封锁
英国当局将讨论圣诞期间的新冠防疫措施。多名医务人员呼吁英国人不要在圣诞期间聚会。丹麦将延长全国的封锁措施,而意大利正在考虑推出更多的封锁措施。
法国于当地时间15日起恢复实施宵禁,以应对新冠疫情。法国总理卡斯泰当天表示,由于疫情仍在持续,因此无法确定餐馆何时重新开放。
根据法国官方的安排,从15日开始民众在白天出行将不再需要出行证明。但由于15日起恢复宵禁,民众在宵禁时段外出仍需要出行证明。官方表示将加强宵禁时段的检查力度,违反宵禁令出行者或未携带出行证明者都将面临处罚。
由于法国在15日无法达成单日新增确诊病例降至5000例以内的“解封”目标,因此官方对“解封”方案进行大幅调整。法国15日恢复实施宵禁后,宵禁时间将从晚上8时开始,次日清晨6时结束;圣诞节将不会实施宵禁,但12月31日新年前夜仍会实施宵禁。法国曾于10月实施过宵禁,当时规定的宵禁时段为晚9时到次日清晨6时。
法国总理卡斯泰15日表示,如果圣诞新年假期后的疫情状况没有改善,他不能保证餐馆和咖啡馆能够在明年1月20日重新开放。他表示目前无法确定餐馆能何时重新开放。
餐馆和咖啡馆自10月30日法国实施第二次全国“封城”后停业,已持续一个半月的时间。卡斯泰就此表示,相关场所的停业是“令人心痛”的决定,但对控制疫情来说很有必要。他表示欧洲不少国家也作出了相似的决定。
卡斯泰指出,餐馆何时重新开放将取决于“我们所有人”,取决于人们如何安全度过圣诞新年假期。他警告,假期庆祝活动可能有助于加速病毒传播,因而人们必须共同对自己的行为负责。
另外,法国官方决定博物馆、剧场、电影院等文化场所15日不能重新开放,这一开放时间可能推迟至明年1月。卡斯泰表示,他将于明年1月7日与文化部长等一同评估文化场所是否能够重新开放。