22日国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。
监管升级将促使市场趋于集中，有利于增强龙头企业的竞争力。机构认为，与药品相比，医疗器械还处在创新的上半场，行业集中度还远远没有提高，很多赛道的进口替代比例还很低。只有同时满足量大、标准化、竞争激烈这三大要素的产品才会被集采，不符合这三个要素者，大概率还是会有持续的成长。
相关公司方面，据选股宝主题库（xuangubao.cn）医疗器械 板块显示，
欧普康视：眼科医疗器械龙头，首家眼视光研发生产上市企业；公司产品为硬性角膜接触镜类镜片及镜片护理产品，梦戴维角膜塑形镜为核心产品，控股子公司奥泰克主营医疗器械、眼镜及配件等。
迈瑞医疗：中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，多条产线市占率位于国内TOP3。
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