近期医药创新药板块持续异动，龙头股恒瑞近三个交易日跌幅接近10%，令人印象深刻。
而天弘基金近日表示，上周五市场出现剧烈波动，包括医药板块在内的核心资产聚集地均出现较大跌幅。
其中前期涨幅较大的强势医药股普遍下跌幅度较大，但这并非医药一个行业，更非cxo或是消费医疗某个赛道的基本面变化，而是多领域，共同特征均为核心资产+前期强势赛道/个股，为市场系统性波动。
天弘基金认为，医药板块已较前期低点明显提升，部分赛道和公司短期估值或进一步提升面临短期压力。他们预期，下半年基数逐季恢复后，更需看重中长期经营趋势，以及业绩和产业布局的验证性。
上周医药行业比较大的新闻，7月2日CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，意见稿指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。“意见稿”主要从研发立题和临床试验设计两大角度来展开。
首先，以患者需求确定研发立题，鼓励新靶点、新技术、精准医疗以及me-better创新药的研发。鼓励申请人从以下方面（包括但不限于）确定研发立题。包括加强机制研究、提高精准化治疗、关注治疗需求的动态变化、不断改善药物安全性、治疗体验和便利性。
曾经参与创新药研发的天弘医药创新基金经理郭相博表示，从上述研发立题是国家积极鼓励开发的方向，本质是规避毫无临床价值的跟随式创新，鼓励的方向包括新靶点新机制药物、精准治疗、me-beeter药物（包括安全性、有效性和便利性）的开发。
其次，体现患者需求的临床试验设计，对照方案的选择更为严格。意见稿指出，在关键研究阶段的随机对照研究中，应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应症患者最佳用药情况。
郭相博表示，以目前开发过度的PD-1为例，目前国内已经有多家企业的多个适应症获批上市，且部分适应症已进入临床指南，若其他企业开发此类适应症，选择传统化疗作为对照可能让对照组患者失去最佳治疗机会，与“以临床价值为导向”的开发原则相悖。这是政策层面对目前国内大量me-too药研发的收紧，市场恶性竞争的情况将有所缓解，但利好具备快速跟随能力的企业。
郭相博进一步指出，短期研发政策收紧，长期国内抗肿瘤药物研发市场将走向科学、有序、健康的发展。意见稿仅仅是对过热的me-too创新药的政策收紧，大力支持真正能够解决临床需求的创新药的态度并未改变。建议关注政策带来的创新药行业内结构性的机会，一是具备快速跟随研发能力的me-too药，二是具有临床价值的me-better药（包括安全性、有效性和便利性），三是新技术、新靶点、新机制、精准化治疗；同时也要关注由此带来的创新药产业链的挑战和机遇。建议关注布局双抗、ADC、Protac、细胞治疗、基因治疗等新技术的企业，以及那些具备新靶点发现能力的企业，同时也建议关注可以提供标志物检测和试剂盒开发的伴随诊断企业，未来他们将与创新药企业展开更加紧密频繁的合作。