诺诚健华今日公告,公司与渤健(Biogen)就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。奥布替尼是一款具有自主知识产权的BTK抑制剂,目前正在多国针对复发缓解型多发性硬化患者开展与安慰剂对照的II期临床研究。
根据协定条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,以及至多8.125亿美元的里程碑付款。
这意味着诺诚健华这款BTK抑制剂,获得了总价约9.3亿美元的license out费用。成为今年以来国内药企license out费用第四高的产品。
中国创新药企从去年开始,license out(也就所谓的向外授权卖出药品)的数量大增,也反映出了中国创新药企在不断崛起。
近年来,授权合作(License)在中国生物医药领域如火如荼的进行。License是通过向产品授权方支付一定首付款,并约定一定金额的里程碑付款及未来的销售提成,从而获得产品在某些国家地区的开发、生产和销售等商业化权益。
据华尔街见闻·见智研究所统计,21年上半年,中国药企license out药物数量超过15个,交易金额排名前五的产品分别来自百济神州、高诚生物、君实生物、艾力斯和中国生物制药,交易金额分别为22亿美元、11.25亿美元、11.1亿美元、8.05亿美元和5.175亿美元。
其中license out金额最高的来自百济神州出售给诺华的PD-1单抗,总计金额约22亿美元。1月12日,百济神州宣布与诺华达成合作以开发和商业化抗PD-1抗体替雷利珠单抗,诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化替雷利珠单抗,百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费。
此外,君实生物也在今年2月与Coherus BioSciences就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的付款。
自此,中国所有上市的PD-1均实现了license out,侧面说明中国创新药在不断崛起,但投资者也需要关注中国创新药企自身出海的新动态,随着中国创新药企实力增强,一款真正的自研好药的商业利益最大化或许还是得自己出海去卖。