2021年7月20日,永泰生物与华润医药发布公告:华润以8亿港元收购永泰生物共计5145.8万股普通股(占10%股份),每股价格为港元15.54元。华润此次收购是无疑是看上了永泰生物的细胞治疗管线。
细胞基因治疗风口已至
近期,细胞基因治疗成为医药行业新风口,成为了继单抗、双抗、ADC之后对于肿瘤治疗的新方法,具备更优的治疗潜力。礼来亚洲、高瓴、淡马锡、红杉中国等一众顶级投资机构已纷纷入场。
据弗若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元,复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,市场预计于2030年达人民币584亿元,2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。
永泰生物首款细胞治疗产品就针对实体肿瘤
永泰生物的代表产品EAL®是一款多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品,体内药效学试验结果表明,EAL®对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作用,且产品整体安全性表现良好。并且多个临床研究显示,EAL®在实体瘤治疗领域具有显著功效。
使用AAL(活化的自体淋巴细胞)方式的产品EAL®对于实体瘤肝癌效果显著,目前,公司EAL®肝癌适应症的II期临床试验正在顺利推进,已完成EAL®的II期临床试验所须272名目标受试者的入组工作,预计2021年获得具有统计学意义的临床有效性结果,2022年获得国家药监局批准的药品上市许可批复。同时,永泰生物计划在2021年年内开始EAL®胃癌适应症的临床试验。
EAL®是中国首款获得IND批件的细胞免疫治疗产品。公司先于竞争对手于2015年提交了EAL®产品的IND申请,并获得了药品审评中心受理,2017年10月获得IND批件。一般而言,AAL在研产品需要进行5年临床前研究和临床试验后方能进入III期临床试验,这也成为行业门槛,形成了公司的业务护城河。此外,目前细胞治疗主要还是在血液肿瘤领域,公司首款细胞治疗产品就针对实体瘤,潜力巨大。
数据显示,2018年中国肝癌的新增病例超过40万,占全球肝癌新增病例的44.9%。参照类似技术路径的韩国Green Cross Cell Corporation(GCC)公司的Immuncell-LCTM产品,并考虑到中韩市场规模的差距,永泰生物的EAL®产品上市后,肝癌治疗领域的销售收入有望超过人民币60亿元。
除了EAL®外,公司管线中还包括CD19、CD22、BCMA等一系列CAR-T产品。
细胞基因治疗的风口已至,相信接下来行业内的并购数量将不断增加,传统药企也会利用现金流优势买入具备发展潜力的相关公司。