11个自主研发项目,集中力量进军靶向药,首药控股拟冲刺科创板 | IPO见闻

首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,公司在全球范围内获得127项发明专利,研发管线共有23个在研项目,均为1类新药,因尚处于药品研发阶段,累亏超3亿元。

首药控股(北京)股份有限公司(简称:首药控股)日前向上交所递交招股书,拟科创板上市,主承销商为中信建投证券股份有限公司。

多个差异化、具有创新性的在研产品

首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集 AI 药物设计、药物化学、靶点生物学、毒理学、药学研究、临床医学等转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

截至本招股说明书签署日,公司在全球范围内获得127项发明专利,研发管线共有23个在研项目,均为1类新药,其中11个为完全自主研发,12个为合作研发(双方共同享有知识产权,公司按协议约定享有里程碑付款和商业化权益)。

产品均处于研发阶段,目前尚无获批上市销售的药品。

其中,SY-5007是第一款进入临床试验阶段的国产选择性RET抑制剂;SY-4835是临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1抑制剂药物。

来源:招股书

尚处于药品研发阶段,亏损逐年累加

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2018-2020年,该公司营业收入分别为1997.60万元、6444.09万元及3651.91万元。

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2018年-2020年首药控股归母净利润分别为-1234.85万元、-3960.82万元、-3.30亿元。亏损连年增加。截至2020年末,公司累计未弥补亏损为-3.01亿元。

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2018-2020年,研发费用分别为3183.65万元、4391.03万元、8503.27万元,总成本比重分别为81.06%、81.09%、24.92%。2020 年度,主要系当期实施员工持股计划所致,公司股份支付费用大幅增加,研发占比降低。

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报告期内,公司研发费用主要由临床及临床前试验服务费、职工薪酬、材料费、房租及物业等构成,报告期内合计占研发费用的比例分别为 92.13%、93.80%和 95.71%,招股书称,随着新药研发项目进度的不断推进,报告期内公司研发费用持续增加,由此导致期间费用不断上升。

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截至本招股说明书签署日,李文军直接持有7295.31万股股份,直接持股比例为 65.41%,并通过万根线和诚则信间接持有发行人 4.46%股权,合计持有69.87%股权,为公司的控股股东及实际控制人。李文军配偶张静持有发行人 500.00 万股股份,持股比例为4.48%,为李文军的一致行动人。李文军及其一致行动人合计持有发行人74.35%股权。

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