腾盛博药昨晚公告,单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法(「BRII196/BRII-198联合疗法」,中和抗体鸡尾酒)的ACTIV-2三期研究已在美国、巴西、南非、墨西哥及阿根廷的研究中心完成846位受试者的入组工作。同时在体外研究中对新型变异新冠病毒保持中和活性,并在最近向国内多地提供BRII-196/BRII-198开展紧急救治。
目前的体外嵌合病毒实验数据表明,BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株(包括以下常见病毒变异株:B.1.1.7(阿尔法)、B.1.351(贝塔)、P.1(伽马)、B.1.429(伊普西龙)及B.1.617.2(德尔塔))保持中和活性。
钟南山领导国内临床,已在此次疫情中应用到各地
目前一期及二期临床试验数据显示BRII-196/BRII-198联合疗法整体具有良好的安全性及耐受性。BRII-196/BRII-198联合疗法在中国的二期临床试验(NCT04787211)正在进行,并由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头。针对中国近期出现的由德尔塔变异株等引起的COVID-19病例,腾盛博药已与中国政府机构及医院开展合作,向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京以及扬州提供BRII-196/BRII-198开展紧急救治。
中和抗体是目前新冠治疗领域中的中坚力量
中和抗体疗法是新冠治疗领域中的明星药,再生元中和抗体鸡尾酒上半年销售额35亿美元,由于领先者礼来的中和抗体被FDA暂停使用,再生元REGN-COV在中和抗体方面已经没有对手,销售额一路飙升,上半年销售额位列全球畅销药第12位,超越瑞德西韦的19.8亿美金销售额。
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