不仅能为更多的人提供保护,全面获批也可能是辉瑞疫苗的一大里程碑。
据《纽约时报》援引消息人士的话报道称,美国食品和药物管理局(FDA)可能于周一全面批准辉瑞公司的新冠疫苗。
随着文书工作和与辉瑞的谈判继续进行,最终审查结果可能会超过这一日期,此举将使辉瑞的疫苗成为首个从紧急使用授权到完全获得FDA批准的新冠疫苗。
8月8日,白宫首席医疗顾问安东尼·福奇(Anthony Fauci)博士对美联社表示,他希望疫苗将在8月之内获得全面批准,这将使更多公司和学校强制要求人们接种疫苗。
随着最近几周美国各地新冠病例的激增,美国各大公司对员工接种疫苗的相关规定也越来越严格。一些公司称,会将FDA的全面批准作为其决策过程的一部分。
截至周五,美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,辉瑞的疫苗已经在全国范围内接种了超过2.03亿剂,使美国超过9100万人得到有效保护。
辉瑞和BioNTech公司在去年12月获得FDA的紧急使用授权后,于今年5月开始申请疫苗的生物制药许可证。
据CNBC此前报道,获得欧盟授权的制药商被禁止推广他们的疫苗。
但如果获得正式授权,辉瑞和BioNTech的疫苗在疫情结束后仍将在市场上销售,而且能够直接向消费者宣传其疫苗。
在8月16日,两家公司宣布,在向FDA提交临床试验数据后,他们开始了对完全接种者提供加强针的批准程序。
另外,CDC、白宫和FDA等机构的高级卫生官员周三在一份声明中称,mRNA疫苗的有效性会随着时间的推移而下降,尤其是对那些免疫系统受损的人。
他们表示,美国将于9月份开始向公众分发加强型的疫苗。
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