美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞和BioNTech的新冠疫苗加强针用于65岁以上人群和严重疾病高风险人群。

此外，FDA疫苗咨询委员会以16票对2票拒绝了辉瑞的全民注射加强针申请，这远低于拜登政府大力推动广泛注射加强针的预期。

《柳叶刀》曾发文称：“对大部分接种者来说，加强针没有必要。”

谁可以接种？

美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，尽管65岁及以上的美国人仅约占总人口的17%，但他们死于新冠疫情的风险最大，占死亡人数的77%以上，所以FDA认为这类人群有必要注射加强针。

FDA此次除了批准为65岁以上的年长人群提供疫苗加强针，还包括感染新冠病毒后的重症高风险人群，比如患有糖尿病、心脏病、肥胖症和其他合并症的人群。

值得注意的是，FDA还为18至64岁的“经常在职业中接触新冠病毒并面临高风险”的人群授予疫苗加强针的紧急使用授权。

如按此计划，CDC将为疗养院、监狱、一线卫生人员和其他必要的工作人员注射疫苗加强针，预计他们是今年12月第一批接种疫苗加强针的人群之一。

拜登政府加强针计划遇挫

此前，拜登政府曾表示，希望美国卫生监管机构授权最早在本周开始向公众提供加强注射。

辉瑞此前也向FDA提出申请，希望在第二针疫苗注射约六个月后，FDA授权对年满16岁的接种人群追加注射第三针加强针。

此前，辉瑞还曾公开表示，以色列的一项观察性研究显示，在第二次注射后六个月，第三剂新冠疫苗可将疫苗有效率恢复到95%。

但是，在上周五晚间投票之前，FDA咨询委员们表示，目前可能还没有足够的数据来支持批准注射第三针加强针这一结果。后来的投票结果显示，仅有2人投票赞成建议批准，16票反对。

FDA顾问委员会的建议意味着，拜登政府全民普及加强针的计划不得不推迟。其原计划从9月20日、即下周一开始，对已完成接种至少八个月的国民提供加强针注射，但这一方案还需要FDA和美国疾控中心批准。

另外，FDA的批准还不是最终的落实。CDC疫苗咨询委员会还将讨论注射加强针事宜，并将于当地时间周四下午对FDA的提案进行投票。如果CDC也批准加强针的使用，则可以立即开始加强针注射事宜。