近日，默沙东与Ridgeback宣布其在研的口服新冠病毒药物Molnupiravir在治疗轻度至中度新冠肺炎患者III期研究的中期分析中取得积极结果。
Molnupiravir数据优异，率先在口服新冠病毒药物领域取得突破
从目前披露的数据来看，Molnupiravir治疗组在29天内的住院/死亡率为7.3%（28/385），对照组为14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院/死亡率约50%。
其中，接受Molnupiravir治疗的患者在29天内未出现死亡病例，对照组有8例患者死亡。
在安全性方面，Molnupiravir治疗组和对照组的总不良事件率以及药物相关的不良事件率相近，治疗组分别为35%和12%，对照组分别为40%和11%，且Molnupiravir治疗组因不良事件退出临床试验的比例更低（治疗组1.3%，对照组3.4%）。
此外，Molnupiravir降低了所有亚组患者的住院/死亡风险，对γ、δ、Mu新冠病毒毒株都有较好的疗效。
整体来看，Molnupiravir在轻中度新冠肺炎患者中的疗效突出，有望为新冠肺炎患者带来新的治疗方案。
基于Molnupiravir优异的临床数据、独立数据监测委员会的建议以及与美国FDA的沟通结果，默沙东提前终止该项III期研究，并计划尽快递交紧急使用授权和上市申请。
在产能方面，默沙东预计2021年内能够生产1000万疗程使用的药物，并与5家印度仿制药厂商签订了关于Molnupiravir的非独家自愿许可协议，允许他们向104个中低收入国家生产销售Molnupiravir，以增强Molnupiravir的可及性。
疫苗和药物双管齐下，新冠疫情有效控制后经济将进一步复苏
随着Molnupiravir等新冠肺炎治疗药物临床使用范围的扩大，叠加新冠疫苗接种率的提升，全球新冠疫情有望逐步得到控制，社会活动和经济亦将进一步复苏，对医药行业细分领域也将产生不同的影响。
- 新冠疫苗领域：我们认为新冠疫苗和相关治疗药物均是新冠疫情得到有效控制必不可缺的，二者形成有效互补。正如流感那样，目前临床上以奥司他韦为代表的抗流感病毒药物和流感疫苗均得到大范围应用才使得流感疫情得到较好控制，没有对整体社会的运转造成重大影响。因此，Molnupiravir乃至未来更多新冠病毒治疗方案取得更大突破以后，新冠疫苗还是需要大规模接种，相关产品仍然存在较大的市场需求。
- 新冠病毒药物领域：Molnupiravir的临床数据优异，叠加其小分子药物产能扩张快、成本低等特性，再加上默沙东提前进行该药物的生产布局，Molnupiravir通过紧急使用授权申请后有望较快大规模应用，这将对其他新冠病毒药物在研发时间和临床数据等提出更高的要求。Molnupiravir目前的临床试验设计主要针对轻中度患者， 故而其他在研药物若在中重度患者的治疗上取得突破，有望在该领域争得一席之地。同时，Molnupiravir属于核苷类似物，通过干扰新冠病毒的RNA复制起到抗病毒的作用，其他不同作用机制的新冠病毒药物若和Molnupiravir等药物在联合用药方面取得进展，有望成为治疗新冠肺炎更强大的武器。
- CXO领域：Molnupiravir的突破提高了新冠病毒药物研发的要求，药企在新冠病毒药物开发立项时会更加谨慎，或对CXO 企业后续新冠病毒药物相关的新订单产生短期的影响。就非新冠病毒药物订单来看，虽然目前海外较多国家和地区新冠疫情仍然较为严重，但企业已基本复工复产，即使未来新冠疫情得到更好地控制，我们认为也不会对当前全球医药研发/生产外包订单向国内CXO企业持续转移的趋势，国内CXO行业在未来相当长一段时期内仍将维持高景气。
风险提示
Molnupiravir上市进度不及预期、SARS-COV-2突变导致现有药物和疫苗失效、COVID-19防控形势进一步严峻。
本文作者：兴业证券徐佳熹、李伟，原文标题：《Molnupiravir取得突破，“战疫”再添利器》