10月11日,英国生物制药公司阿斯利康发布最新声明,其试验性新冠抗体鸡尾酒药物(AZD7442)在III期临床试验达到了主要终点:
在轻度非住院患者中显著降低发展为重症或死亡的风险,能够将重症或死亡的风险降低50%。
试验显示,通过肌肉注射600毫克剂量的该药物可将患严重新冠肺炎或因任何原因死亡的风险降低50%。
阿斯利康表示,在试验中,90%的参与者都处于进一步恶化为重症的高风险之中,大约十分之一的人年龄超过65岁。
共有大约900名患者参加了试验,其中一半接受药物治疗,另一半只接受安慰剂治疗。
在对症状出现后五天内接受治疗的参与者进行的预先分析中,与安慰剂相比,AZD7442将发生重症或死亡(因任何原因)的风险降低了67%。
阿斯利康上周表示,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请,申请其批准该药的紧急使用许可。
阿斯利康研发部执行副总裁Mene Pangalos表示:
我们的长效抗体组合AZD7442的这些重要数据为使用该疗法预防和治疗新冠肺炎增加了越来越多的证据。
使用我们的抗体进行早期干预可以显著减少严重疾病的进展,并持续提供六个月以上的保护。
这类药物不同于疫苗,疫苗通过引起病毒某些部位产生抗体而发挥作用。这类药物可能对那些有新冠病毒感染风险,但不建议接种疫苗的人有效果。
越来越多的人希望,针对新冠病毒的更安全、更有效的药物能很快进入市场。默克公司和阿斯利康的药物进展都给市场带来了希望。
默克公司(Merck)本月早些时候表示,其molnupiravir抗病毒药物将新冠肺炎严重疾病或死亡的风险降低了一半。
周一,默克请求美国监管机构批准其治疗方法。一旦获批,这将是首个治疗新冠的抗病毒药物。
美国政府也与阿斯利康达成协议,以高达7.26亿美元的价格购买多达70万剂这种药物。
许多抗体鸡尾酒药物已经被证明可以降低新冠患者患上严重疾病或死亡的风险,但阿斯利康的药物是第一个在后期试验中显示在治疗和预防方面都有积极效果的药物。
但与其他类型的药物相比,抗体鸡尾酒药物的制作成本很高,使用起来也更复杂。