罗氏新冠口服药失败,会有什么市场影响?| 见智研究

作者: 申思琦
罗氏的失败让市场重新认识到新药开发是个高风险高获得的行业。而获得先手的默沙东或成最大赢家。

2021年10月19日,罗氏/Atea宣布其新冠口服药AT-527二期临床最新数据,试验未达到主要终点。

罗氏/Atea新冠口服药失败,将修改入组患者重新进行临床

具体来看,在评估 AT-527的全球第二阶段 MOONSONG 试验在在整个研究人群中,与安慰剂相比,未达到轻度或中度 COVID-19 患者 SARS-CoV-2 病毒载量从基线减少的主要终点。这意味着该新药在新冠肺炎轻中度治疗上失败,AVIR股价暴跌,收盘下挫65%。

此次公开数据的二期临床包括550mg剂量的队列A和1100mg剂量的队列B。A、B剂量组均未达到主要终点,没有降低病毒滴度。

 

但是在有基础疾病的高危人群亚组中,可以看到AT-527有降低病毒载量的趋势。

公司认为,在临床入组病人上的选择过于宽泛可能是导致临床失败的原因,公司将在修改临床和目前患者人群上后重新评估对COVID-19非住院患者的临床试验。Atea 表示要到 2022 年下半年才能获得该试验的数据,至少延迟了六个月。

默沙东的Molnupiravir将迎来市场先机

此前,华尔街见闻·见智研究在9月初的新冠口服药文章中提到,AT-527的2期数据目前看来不如默沙东的Molnupiravir,但公司表示未来有潜力用作暴露后预防性治疗可作为关注点。

默沙东在今年的10月1日披露,其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸,能够降低50%住院或死亡风险。

默沙东公司称,该中期试验跟踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人。试验结果显示,在新冠症状出现5天内,服用抗病毒口服药丸molnupiravir的患者中,仅7.3%的人在30天后住院或死亡,而服用安慰剂的患者中,这一比例为14.1%,上周,默沙东已经就Molnupiravir向FDA提交紧急上市申请(EUA)。

此次罗氏/Atea的新冠口服药临床失利,将对默沙东的Molnupiravir是重大利好,在政府采购中将会再次占得先机,赢得占领市场的先手机会,此前默沙东已获得美国政府12亿美元意向订单,并在3期临床数据披露后获得多个国家的意向订单。从中和抗体的销售中可以看到,只要治疗有效,先上市的产品会占领更高的市场份额。

此外,市场接下来应关注默沙东口服新冠药对于暴露后预防的临床试验。华尔街见闻·见智研究认为这将是新冠口服药产品扩大应用范围的又一个利器。

在今年9月1日宣布新开了Molnupiravir针对暴露后预防的3期临床试验,对象是新冠患者的密切接触对象(处于同一住所)。给药方式是800mg每12小时一次,连续5天。研究终点是14天内感染比例。

接下来还有两款新冠口服药将迎来3期数据揭盲,预计开拓药业的普克鲁胺将在11月中旬揭盲,辉瑞的PF-07321332 +利托那韦疗法将在年底前揭盲。

普克鲁胺有潜力在轻、中、重症新冠病人中都发挥作用,而PF-07321332是一款3CL蛋白酶抑制剂,它在多种冠状病毒的生命周期中起到重要作用,其潜在优势是对目前所有的新冠病毒变种都可以产生作用。

默沙东的Molnupiravir让市场重新燃起了对新冠小分子口服药获得巨额利润的希望,但是罗氏/Atea宣布的AT-527失败让人们重新冷静下来认识到新药开发的高风险。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。
参与评论
收藏
qrcode
写评论

icon-emoji表情
图片