2021年10月19日，罗氏/Atea宣布其新冠口服药AT-527二期临床最新数据，试验未达到主要终点。
罗氏/Atea新冠口服药失败，将修改入组患者重新进行临床
具体来看，在评估 AT-527的全球第二阶段 MOONSONG 试验在在整个研究人群中，与安慰剂相比，未达到轻度或中度 COVID-19 患者 SARS-CoV-2 病毒载量从基线减少的主要终点。这意味着该新药在新冠肺炎轻中度治疗上失败，AVIR股价暴跌，收盘下挫65%。
此次公开数据的二期临床包括550mg剂量的队列A和1100mg剂量的队列B。A、B剂量组均未达到主要终点，没有降低病毒滴度。
但是在有基础疾病的高危人群亚组中，可以看到AT-527有降低病毒载量的趋势。
公司认为，在临床入组病人上的选择过于宽泛可能是导致临床失败的原因，公司将在修改临床和目前患者人群上后重新评估对COVID-19非住院患者的临床试验。Atea 表示要到 2022 年下半年才能获得该试验的数据，至少延迟了六个月。
默沙东的Molnupiravir将迎来市场先机
此前，华尔街见闻·见智研究在9月初的新冠口服药文章中提到，AT-527的2期数据目前看来不如默沙东的Molnupiravir，但公司表示未来有潜力用作暴露后预防性治疗可作为关注点。
默沙东在今年的10月1日披露，其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸，能够降低50%住院或死亡风险。
默沙东公司称，该中期试验跟踪了775名患有轻度至中度新冠的成年人。试验结果显示，在新冠症状出现5天内，服用抗病毒口服药丸molnupiravir的患者中，仅7.3%的人在30天后住院或死亡，而服用安慰剂的患者中，这一比例为14.1%，上周，默沙东已经就Molnupiravir向FDA提交紧急上市申请（EUA）。
此次罗氏/Atea的新冠口服药临床失利，将对默沙东的Molnupiravir是重大利好，在政府采购中将会再次占得先机，赢得占领市场的先手机会，此前默沙东已获得美国政府12亿美元意向订单，并在3期临床数据披露后获得多个国家的意向订单。从中和抗体的销售中可以看到，只要治疗有效，先上市的产品会占领更高的市场份额。
此外，市场接下来应关注默沙东口服新冠药对于暴露后预防的临床试验。华尔街见闻·见智研究认为这将是新冠口服药产品扩大应用范围的又一个利器。
在今年9月1日宣布新开了Molnupiravir针对暴露后预防的3期临床试验，对象是新冠患者的密切接触对象（处于同一住所）。给药方式是800mg每12小时一次，连续5天。研究终点是14天内感染比例。
接下来还有两款新冠口服药将迎来3期数据揭盲，预计开拓药业的普克鲁胺将在11月中旬揭盲，辉瑞的PF-07321332 +利托那韦疗法将在年底前揭盲。
普克鲁胺有潜力在轻、中、重症新冠病人中都发挥作用，而PF-07321332是一款3CL蛋白酶抑制剂，它在多种冠状病毒的生命周期中起到重要作用，其潜在优势是对目前所有的新冠病毒变种都可以产生作用。
默沙东的Molnupiravir让市场重新燃起了对新冠小分子口服药获得巨额利润的希望，但是罗氏/Atea宣布的AT-527失败让人们重新冷静下来认识到新药开发的高风险。
