5日晚,国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)公布了胰岛素专项集采方案。
据华尔街见闻统计,本次药品集中采购品种包括二代和三代胰岛素,全年采购数量达2.1亿支,约占国内胰岛素一年用量(3.5~3.8亿支)的60%左右。
据文件,2021年11月14日前获批产品均可参加此次专项集采。所有产品分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,共6个采购组(11个报价单元)。
同时,6个采购组报价单元以3ml:300单位(笔芯) 规格为代表品,设置最高有效申报价(限价)。而企业申报价应小于或等于申报产品所在采购组代表品的“最高有效申报价”。
同一采购组内,申报产品按申报价由低到高确定申报排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依次类推确定其他排名。同采购组最多入围产品数根据符合“申报产品资格”的实际申报产品数确定:
拟中选规则分为两种情况,一是当入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的,获得拟中选资格;二是申报价较对应采购组代表品最高有效申报价降价大于或者等于40%的,即可获得拟中选资格。
业内人士认为,此次集采对国产品牌的影响较为中性偏利好,一是设定了统一入围价格,外企不再有高价优势;二是将入围价格确定下来以后,企业不容易出现恶性竞争与非理性报价的情况,“因为大家知道报价多少就不会被淘汰”。
“但从限价来看,由于三代基础胰岛素原本定价就比较高,因此相关企业可能会面临更大的降价压力。”对方告诉华尔街见闻。
不过,虽然企业降价40%便可中标(相较限价而言),但还是有企业向华尔街见闻表示“心里没底”。
这可能是因为价格的高低最终将与采购量挂钩。特别是降价最低的品种(A类)在分量规则上有较大优势。而如果没有中标,则将失去医疗机构上报的采购需求量。
因此,这可能会对企业,特别是对那些定价偏高的产品造成比较大的降价压力。
按照文件,每个分组的中选企业,按照报价由低到高分为A(分别标注为A1、A2和A3)、B、C三类。符合申报资格但未申报或未中选的产品为D类。
医疗机构约定采购量分为两部分,包括基础采购量和调出分配量。
基础采购量方面,报价最低者(A1)获得100%的首年采购量,而C类产品只能获得50%的首年采购量,D类则为0。
调出分配量包括C类中选产品首年采购需求量的30%和D类产品首年采购需求量的80%,由医药机构按要求进行自主选择。其中,同采购组内,C类中选产品的调出量分配给A类中选产品,D类产品的调出量分配给A类和B类中选产品。
并且,若A类中选产品对应的企业产能满足要求,则每家医药机构在选择D类产品调出分配量时,A类中选产品的量应大于B类中选产品的量。
不过,为保证供应,文件又规定当中选产品对应的企业获得的基础量和分配量总和超过其承诺供应国内市场最大产能的50%时,医药机构则不得继续将调出量分配给该企业。