沃森生物mRNA新冠疫苗加强针三期临床研究已获批准

多方消息显示,沃森生物mRNA新冠疫苗加强针三期临床研究已获批准。

10日午后,沃森生物股价直线拉升一度逼近涨停,并带动复星医药等其他疫苗股集体上涨。截至收盘,报54.87元/股,涨12.99%。


消息面上,有网传消息称,沃森生物mRNA新冠疫苗序贯接种18岁以上人群灭活新冠疫苗的III期临床试验(即第三剂加强针临床试验)已获准开展临床。

科技部政府服务平台11月8日消息显示,在已批准的人类遗传资源行政许可项目(2021年第二十一批)中,一项名为“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的研究项目亦在列。



根据公示内容,该研究项目的申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心,批准时间为2021年11月。

对此,有来自疾控中心的临床疫苗专家对华尔街见闻表示,在研新冠疫苗获准临床之后,才会申报科技部人类遗传资源行政许可。因此,这一份公示意味着该项目“可以开展临床了”。

据澎湃新闻报道,mRNA新冠疫苗是国内新冠疫苗研发的五大技术路线之一,公开资料显示,目前走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的疫苗。

今年7月,中国临床试验注册中心官网显示,mRNA新冠疫苗进入三期临床试验阶段,沃森生物和艾博生物作为试验主办单位,研究实施负责(组长)单位是广西壮族自治区疾病预防控制中心。

结合上述信息,此次科技部公示的新冠疫苗试验应该是沃森生物和艾博生物的mRNA新冠疫苗。

对此,沃森生物联合创始人黄镇亦向华尔街见闻确认,沃森mRNA新冠疫苗加强针临床试验已获批准。

沃森生物mRNA疫苗由沃森生物、苏州艾博生物,以及军事科学院军事医学研究院共同研制,于今年5月起开展海外III期临床试验。据称,这也是中国首个进入III期临床试验的mRNA疫苗。

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