据上交所安排，上海仁度生物科技股份有限公司（下称仁度生物）的科创板IPO申报将于11月12日上会审核。
仁度生物聚焦于 RNA 分子诊断领域，集分子诊断试剂和设备的研发、生产和销售为一体。其中，仁度生物的新冠核酸检测业务在2020年为其带来1.48亿元的营收，占总营收的比重已超50%。
与此同时，仁度生物的销售费用居高不下，而研发支出则不及前者的三成。据招股书显示，2020年，仁度生物的研发费用、销售费用为0.24亿元、0.81亿元。
因疫情带来的业绩偶发性增长，叠加居高不下的销售费用或给仁度生物的成长性带来不确定性。
依靠疫情“扭亏”
作为一家聚焦于RNA分子诊断领域的企业，仁度生物的产品包括试剂产品和配套仪器设备，分为生殖道系列、呼吸道系列和肠道病毒系列，其中营收占比最高的是呼吸道系列，其次是生殖道系列。
据招股书显示，以2020年为例，呼吸道系列、生殖道系列分别为仁度生物贡献了0.8亿元、0.56亿元的营收，占营收中的比重分别为32.14%、22.23%。
呼吸道营收的占比较高的原因是疫情之下，新冠试剂检测需求量增大。据招股书显示，以2020年为例，在呼吸道系列的业务中，新冠检测试剂的业务收入达到0.69亿元，占总营收中的比重达到27.41%。
据招股书显示，新冠检测试剂与全自动核酸检测分析系统之间属于联动销售，而在2020年全自动核酸检测分析系统已给仁度生物带来0.79亿元的营收。
这也意味着，若将全自动核酸检测分析系统纳入统计，2020年新冠核酸检测业务已为仁度生物创造1.48亿元的营收，占总营收中的比重高达59.2%。
这意味着，仁度生物在2020年对新冠检测业务的依赖度或已超过一半。
事实上，上述依赖性已被仁度生物列入风险披露，但是仁度生物并未将核酸试剂配套的仪器计算在内，其中主要的原因是全自动核酸检测分析系统与新冠检测试剂、乙肝检测试剂适配，因此无法详细区分该仪器在销售时的具体用途。
不过仁度生物在监管层的问询函中也承认，新冠疫情的爆发使得其全自动核酸检测分析系统的销售规模大增。
在新冠疫情爆发前，仁度生物的优势业务集中在生殖道系列的产品。据招股书显示，从2018年-2019年，生殖道系列的产品营收分别为0.49亿元、0.68亿元，在营收中的占比分别为71.09%、68.08%。
而2020年，该部分的营收已经降至0.56亿元，在营收中的比重为22.23%。
“2020年，新冠疫情爆发，致使其正常诊疗业务处于停摆状态，后期为降低院内交叉感染风险，医院生殖科、儿科等科室部分或全部关闭，共同导致公司生殖道、肠道系列产品销量在短期内受到一定程度的影响，收入有所降低。”仁度生物表示。
此外，报告期内仁度生物的归母净利润也实现了跨越式的增长。据招股书显示，从2018年至2020年，仁度生物的营业收入分别为0.69亿元、0.99亿元和2.5亿元，同期归母净利润分别为-0.32亿元、0.04亿元和0.61亿，或受到新冠核酸检测利好，其2020年的归母净利润是2019年的15倍之多。
落选“带量采购”
随着新冠病毒检测需求量的增大，采购政策也在影响着新冠试剂的市场。据披露，目前多个省份已经实行“带量采购”，即对全体获证新冠试剂产品按照报价由低到高竞价入围。
但是，仁度生物的新冠检测产品并未在此行列。
对此，仁度生物表示，新冠检测产品在试剂具体构成方面与行业内同类产品存在较大差异，因此在竞价过程中没有价格竞争优势，导致发行人在报告期内并未中标新冠试剂集中采购。
值得注意的是，在集中采购政策的持续推行背景下，新冠检测试剂市场的竞争态势将进一步强化。
据公开信息，新冠检测试剂多轮集采的最低集采中标价格从 25 元/人份逐步降低至不足6元/人份。
2021年上半年，据招股书显示，仁度生物新冠病毒检测产品的平均销售单价为26.08 元/人份。
此外，在新冠核酸检测业务中，仁度生物采取的联动销售也遭到监管层问询。
“仪器与试剂是否之间是否存在匹配关系、发行人的仪器是否只能使用发行人的试剂、是否存在捆绑销售等类似情形。”监管层在问询函中表示。
据介绍，仁度生物研发的全自动核酸检测分析系统为封闭型产品，该产品只能供仁度生物的新冠检测试剂使用，二者具有一定的匹配关系。
仁度生物否认存在捆绑销售的情形，而将该销售行为归为联动销售，即基于平等协商谈判的前提，分别就试剂销售和仪器销售签订合同。
而在仁度生物的业务销售中，更像是利用仪器拉动试剂销售。据披露，仁度生物承认销售过程中存在销售体外诊断试剂或仪器时赠送核酸检测试剂和样本保存液的情况。
此外，据披露，核酸试剂产品的核心原材料酶属于仁度生物自主研发生产，这也是其成本控制和RNA 分子诊断试剂能够大规模量产的重要原因。
但是目前该核心原材料酶均由其全资子公司Rendu USA, Inc.（下称美国仁度）生产，这也进一步加大了其业务发展的对外依赖性。
对此，仁度生物所提出的解决方案是将子公司嘉兴卡麦尔作为研发生产酶的国内主体。但是截至目前，嘉兴卡麦尔尚未实际开展经营活动。
高销售、低研发的反差
此次冲刺科创板IPO，仁度生物居高不下的销售费用也成为监管层关注的焦点。
据招股书显示，从2018年至2020年，仁度生物的销售费用分别为0.41亿元、0.6亿元和0.81亿元，占营收中的比重为59.03%、60.27%、32.38%。
其中，销售费用中占比最高的是商务服务费，以2020年为例，市场推广费已达到0.24亿元。据仁度生物的介绍，商务服务费主要是包括服务商针对所服务的终端客户开展学术会议等一系列推广活动，并向发行人结算服务费。
事实上，仁度生物的销售模式是以经销为主，直销为辅。据招股书显示，以2020年为例，经销和直销模式下的营业收入分别为1.84亿元、0.63亿元，在营收中的占比分别为74.55%、25.45%。
依赖经销模式销售，但是仍旧需要如此高昂的商务服务费问题引起了监管层的质疑。
“请发行人进一步说明对商务服务商与经销商在营销推广中的职能区别；经销模式下，发行人接受商务服务商提供的市场开发等服务的必要性。”监管层在问询函中表示。
对此，仁度生物称商务服务商与经销商在经营推广过程所承担的职能较为接近，但仍然存在一定差异：发行人经销模式均为买断式经销，经销商需向发行人采购产品并支付货款，然后向终端客户销售产品并收款，商务服务商不参与前述环节，不承担相应职能。
仁度生物还表示，经销模式下所确认的服务费金额较低，比如2020年这部分的服务费约为0.03亿元。
与居高不下的销售费用相比，仁度生物在研发方面的投入规模较小。据招股书显示，从2018年至2020年，研发费用分别为0.1亿元、0.14亿元和0.24亿元。2020年研发费用不到销售费用的三分之一。
较低的研发支出也引起监管层的注意，对此仁度生物表示，公司部分研究项目启动时间早，导致研发开支并不完全体现于报告期，部分核心技术人员职工薪酬与股份支付未计入研发费用等。