今年双十一,人们不仅囤日用品,买化妆品、衣服,HPV疫苗预约量创新纪录。开场10分钟,HPV疫苗预约量已超去年11日整日销售量。
随着宫颈癌发病率呈现低龄化趋势,11月15日,成都市卫健委联合市教育局、市财政局正式下发了《成都市宫颈癌综合防控HPV疫苗接种实施方案(2021年版)》。方案提出:
从2021年起启动全市在校适龄女孩(13-14岁)HPV疫苗接种工作,实现区(市)县全覆盖;计划到2025年底,达到在校适龄女孩HPV接种率>90%的目标。
方案指出,学生家长(监护人)可以在国产/进口双价和进口四价HPV疫苗中自主选择,由财政资金给予600元/人的疫苗接种补助。
此外,广东省表示将于2022年9月启动全省适龄女生HPV疫苗免费接种工作。自2020年开始,内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南等地就相继试点了HPV疫苗免费接种。
作为中国女性第二高发癌症,宫颈癌在中国的发病率位居全球第二,发病人数占全球28%。但这一癌症也是人类唯一一个可以预防的癌症种类,其“药方”正是HPV疫苗。目前已有三种HPV疫苗上市,分别是二价、四价和九价疫苗,适用范围如下。
HPV疫苗需求缺口超3亿,市场规模较大
HPV疫苗方案的出台进一步打开了HPV疫苗市场,数据显示,9-14岁女性需接种2针,进口的二价疫苗一针600元左右,国产的馨可宁定价329元/支。四价价格800元/支,九价1300元/支计算,中国HPV疫苗市场规模将由2018年的58.4亿元增长到2023年预计为213.6亿元。
长期以来,HPV疫苗存在的“一针难求”的局面,预计需求缺口将超3亿人。我国进口疫苗方面,目前智飞生物独家代理默沙东四价和九价HPV疫苗,葛兰素史克生产二价HPV疫苗。国产疫苗方面,目前国产HPV疫苗基本被沃森生物、万泰生物承包了。
智飞生物长期以来独占国内四价、九价市场,主要通过代理默沙东的疫苗产品获利,其中四、九价疫苗贡献公司87%营收。
2018年5月23日晚公告,公司收到国家食品药品监督管理总局签发的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)《生物制品批签发证明》。此次九价HPV疫苗获得批签发证明,标志着首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售。
去年五月,HPV概念龙头万泰生物的HPV疫苗馨可宁正式在市场上销售,定价约为进口疫苗价格的60%。万泰生物二价HPV疫苗项目从2003年启动,2017年11月完成三期临床申报上市,2019年12月30日获国家药品监督管理局批准上市并取得药品注册批件。
11月15日,万泰生物公告显示,公司二价HPV疫苗的核心优势在于9-14岁只需接种两针即可达到良好的预防效果。截至10月31日,二价疫苗累计批签发数量超过800万支,下半年产能已达设计产能3000万支/年,无论从生产规模还是批签发规模都呈快速增长态势。