今日，美国FDA宣布，已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。FDA官方新闻稿指出，这是首款获其授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。
“今日的授权带来了第一款以药片形式口服的新冠疗法，这是对抗这场全球流行病的重要一步，”美国FDA药品评估与研究中心的Patrizia Cavazzoni主任说道，“这项授权在全新变种出现的关键时刻，带来了抗击新冠的全新工具，也让有高风险发展为新冠重症的患者能更容易获得抗病毒疗法。”
▲Nirmatrelvir分子结构式（图片来源：Michael D. Turnbull, CC BY-SA 4.0 <https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0>, via Wikimedia Commons）FDA的新闻稿中提到，适用这款药物的人群有着限制。他们需不小于12岁，体重不低于40公斤，且新冠病毒直接检测的结果为阳性。这些患者有较高风险发展为重症新冠疾病（如住院或者死亡）。这是一款处方药，可在新冠确诊，且在症状出现的五天内尽快使用。FDA同样指出，Paxlovid的授权并不包括新冠暴露前后的预防，也不包括危重症新冠患者的治疗。Paxlovid并不能代替疫苗。同时，紧急使用授权也不等同于FDA的完整批准。
药明康德内容团队制图“今日Paxlovid的批准再次展示科学能如何帮助我们最终打败疫情。尽管已经发生了两年，这场疫情依旧影响着全球人们的生活。这款具有突破性的疗法能显著减少住院和死亡风险，也能在家服用，能改变我们治疗新冠疾病的方式。我们希望它能减少一些医疗体系面临的重大压力。”辉瑞首席执行官Albert Bourla博士说道。
不过，最初发现的这款化合物不能口服使用，面对新冠疫情的迅速扩展，研究人员马不停蹄，对它进行了优化，生成了PF-07321332，也就是后来的nirmatrelvir。根据行业媒体《C&EN》的报道，2020年7月，科学家们首次合成了7毫克的化合物。但要在人体中进行临床试验，7毫克的化合物是远远不够的。辉瑞公司的210名科学家通力合作，到10月份，他们已经合成了100克的化合物，两周之后，化学家们将合成能力提高到超过1000克。
科学家们的努力，让nirmatrelvir的临床试验得以迅速开展，也为今日的突破提供了强有力的支持。新一代口服抗新冠病毒药物的问世，有望与新冠疫苗、中和抗体和其它新冠疗法一起，为人们提供多重保护，有效遏制疫情的发展。