新冠家庭自测再审视:短期因素与长期价值

来源: 中钟看药
新冠带来了体外诊断长期高增长的潜力,在3、5年内将是增长最高的医药细分行业之一,必然出现一些伟大的公司。在市场短炒之中,我们有必要以长期思维去审视。

2022年的第二个周五(1月14日),家庭自测彻底“嗨”了起来,带动体外诊断板块大面积个股涨停。盘后,九安医疗等进行风险提示,一些公司却蹭起来了热点。

不管是炒作,还是价值投资,基于的都是基本面。市场对于新冠试剂板块的认知,自奥密克戎病毒出现了变化,从此前的“一过性”变为探讨其长期持续的可能性。

家庭自测“嗨”到目前的程度,有必要对其短期因素与长期价值再进行审视,并对相关公司的机会与风险进行分析。

新冠试剂的短期影响因素和长期发展方向

短期因素一:美国会不会学习英国,长期实施家庭自测。英国政府自2020年11月启动“登月计划”,免费给全民每周二次抗原试剂自测,成效显著。在奥密克戎之前,感染率长期处于全球较低水平,并显著降低了大面积、长时间封城、封区的经济成本。英国政府规定从1月11日开始,使用抗原快速检测呈新冠阳性、但没有新冠相关症状的人士,无需再进行核酸检测确认,直接隔离。背后的原因是,英国政府认为抗原家庭自测试剂检测的效果很好。

今天(1月15日),美国正式启动家庭自测计划,并在首批5亿份试剂的基础上,追加5亿份。按照美国的人口和参保率计算,每人每周测试两次,一个月需要26亿剂左右的试剂,如果这项计划持续半年或一年,甚至更长时间,对试剂的需求是巨大的。

目前,美国FDA大概批准了12家家庭自测试剂,主要供应商是雅培、罗氏(韩国SD公司)、西门子(东方生物)、九安医疗、艾康生物,其他公司的产量太少。根据我们初步的统计,目前,雅培和罗氏的月产量均在3亿剂左右,东方生物的产量在3-4亿剂,九安医疗声称能达到2亿剂,艾康生物大致也在2亿剂,这些产能不足以满足美国一个月的检测需求。FDA对体外诊断试剂实施严格的审批制,申报上市前需要做临床试验,供应商增加没那么快,理论上,家庭自测计划至少将持续半年。

短期因素二:我国会不会试行家庭自测。近日,上海、杭州、珠海都出现了零散病例,天津和珠海检测出了奥密克戎病毒。1月11日,美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇发出警告,按目前美国疫情传播速度,奥密克戎毒株将最终找到“几乎所有人”。1月14日,英国卫生安全局发布的最新数据显示,英格兰地区新冠病毒传染率R值介于11到15之间。与此同时,英国国家统计局公布的每周一次的新冠病毒感染调查显示,在截至1月6日的一周内,英格兰大约每15人中就有1人感染。奥密克戎病毒传染性强,传播速度快,我国在应对中需要考虑调整检测策略,如果引入家庭自测,基于人口基数,需求要大于美国。

这点我们需要紧密观察。

观察的重点是,一是政策的改变,二是哪家厂商率先拿到试剂上市证书。2020年11月,我国批准了两个抗原试剂,但准确性只有86%左右,因而未能推广使用,新批的准确率需要在95%及以上,如果引用美国临床数据紧急批准,东方生物、九安医疗、艾康生物有优势。

短期因素三:试剂厂商面临的感染风险。目前,家庭自测试剂厂商都在扩展产能、扩招工人,多家公司的工人已达万人左右,有的还在扩招,这么多工人实施全封闭管理有难度,如果工人中有人感染或密接感染者,会导致工厂停工。

这个风险因素也是需要考虑的。

中期因素一:奥密克戎之后,还会不会出现传染性强的变异株。从病毒进化角度来看,奥密克戎不会是最后一个变异株,新冠病毒最终会进化成毒性很小,能与人类共存的程度。如果再有一个如奥密克戎这样传染性强的变异株出现,检测试剂将起一波巨大需求。

这是一个未知因素,目前还不是主要的观察变量。

中期因素二:检测试剂的升级换代。如果福奇的预言成真 ,人们普遍感染奥密克戎,届时,检测的需求将由单一的奥密克戎,变为同时检测新冠病毒、甲流、乙流、合胞病毒、念株菌等上呼吸道病毒,以当出现上呼吸道感染症状时,区分感染的是什么病毒。

届时,检测需求还在,只是试剂需要升级换代,由检测单一病毒的试剂升级为检测多种病毒的联合试剂。2020年第三季度,东方生物等已向欧洲市场推出三联检、五联检试剂。未来,就看谁的多联检试剂能率先获得美国和我国的注册。

这是必然的趋势,需要重点关注。

长期因素:试剂OTC时代的全面来临。人们已对验孕棒、血糖试剂有所了解,最近,市场还在炒作幽门螺杆菌试剂,但市场未真正意识到的是,新冠家庭自测带来的检测试剂OTC时代的来临。

原来,各国监管机构对家庭自测试剂的审批极为审慎,但新冠试剂的技术进步和在大规模筛查中发挥的重要作用,使他们的监管态度发生了变化,未来,有更多的专业版试剂升级为家庭版试剂,从而带来巨大的需求。

带过小孩去医院看过感冒的人,大概会注意到,上文说的甲流、乙流等抗原联合试剂医院是有的。很多人带着小孩去医院排了半天的队,医生用试剂一测,不到半小时就给出了结果,如果有家庭自测试剂,完全可以在家里测,再做出家里吃些感冒药还是去看医生的决定。

如果有新冠、流感联合自测试剂上市,相信企业、家庭、机场、车站、景点、商场、酒店等都要配备,如此,自测版的需求较专业版将是几何级的增长。

这也是必然的趋势,需要观察的是哪家公司能走在前面。

结论:新冠带来了体外诊断长期高增长的潜力,在3、5年内将是增长最高的医药细分行业之一,必然出现一些伟大的公司。在市场短炒之中,我们有必要以长期思维去审视。

本文来源:中钟看药,原文标题:《新冠家庭自测再审视:短期因素与长期价值》

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