在市场热炒家庭自测时，单个公司的风险已出现，我国第一家拿到美国EUA授权的艾康生物被召回。知情人的说法，召回的原因是欧洲版串货去了美国。但不管什么原因，艾康生物在美国的销售遭受重大影响。
所以，一片热情中，我们对风险还是要关注。
九安医疗：目前更需关注风险
两个月时间，九安医疗股价涨了近10倍，最近，高位上仍因公告美国州政府和联邦政府的订单而连续涨停。
市场对九安医疗近期的净利算得比较清楚了，在美国供不应求下，产能对应价格，业绩很好算，但股价涨到这个程度，是需要关注潜在的风险了。
九安医疗也在昨晚的公告中提示了5条风险，包括：1、美国疫情发展不确定性的风险，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品合同的执行情况；2、物流运输风险 ，可能导致公司违约，或买方中止合同后取消后续合同采购；3、质量风险；4、供应风险；5、买方风险：美国政府有权随时因自身因素中止该合同。
我们认为，九安医疗目前的主要风险是质量和疫情，中期风险是抗原家庭自测产品被联合试剂替代。
九安医疗是以必欧瀚生物技术（合肥）公司的样品申请的美国EUA，原先没有体外诊断试剂的生产，目前主要是找必欧瀚等代工，这给其质量管理带来巨大的挑战。同时，自测试剂操作不当等带来的投诉要较专业版多得多，处理不当，会变成厂商的责任。而美国质量索赔严苛，如果出现严重的质量问题，赚的钱可能不够赔的。
在九安医疗之前，我国有新冠试剂厂商因大量代工带来质量问题最终失去供应商资格。
2021年4季度之前，厦门宝太生物是英国政府主要供应商，也是我国主要新冠试剂出口商之一，接到大量订单后，宝太生物找了小厂代工，结果因质量问题，2021年三季度后几乎被剔出英国政府供应商目录。下面这个图是福建2021年月度新冠试剂出口数据，2021年2月份出口36.90亿元，到11月份只有4.91亿元了。这大致反映了宝太生物质量管控失范带来的后果。
美国疫情可能很快出现拐点，在奥密克戎感染率达到一定程度后，疫情防控策略或会调整，上呼吸道联合检测试剂可能会替代目前主流的单一新冠试剂，而九安医疗的研发能力显然是不足的，一旦产品迭代上落后于别人，将失去市场。
东方生物：稳守全球新冠试剂龙头地位
我们还是以数据说话，下图是2021年我国新冠抗原试剂与东方生物季度净利比较图，从图中可以看出，东方生物的业绩波动是与我国出口货值变动同步的，表明市场地位稳定。
东方生物不仅是国内最早研发新冠试剂的公司之一，独特的多靶点设计，无惧病毒变异，带来具有竞争力的准确率；2020年1月以来，对新冠试剂进行持续的研发，抗体试剂曾在全球多个国家的抽查或对比检测中，获评准确率和质量最好。2020年7月，东方生物的抗原试剂获得CE认证，为我国第一家，全球第二家，当年10月，德国经济周刊报道，对比中，这个抗原试剂准确率不差于雅培、罗氏等国际大公司的同类产品。同时，东方生物在青岛有自己的生物原料公司，技术指标好于竞品，在满足自用外，也对外销售。
目前，东方生物是英国政府主要的供应商，受美国政府的邀请，以西门子的名义申请并获得FDA的EUA授权。从航空公司得到的消息，东方生物出口美国的家庭自测试剂已陆续发货，主要供应给白宫等美国重要机构（因而未出现在美国防部中标商名录中）。据中信证券研报等披露的消息，东方生物现在的每日产能是1300-1500万剂，因为首先要保证英国政府的需求，对美出口数量没九安医疗那么多，但春节后会加大对美国的供给。
东方生物对品质的追求严苛，为保证产品质量，除持续研发外，2020年以来，宁愿推掉订单，也不找人代工。并为更好服务于欧美市场，继在英国设厂后，在美国建设了产业化基地。
短期看，东方生物首先保证满足英国订单，单月、单季利润或低于九安医疗，但长期来看，这样的公司更让投资者放心。
而从竞争力角度来看，东方生物更有优势，守住全球新冠试剂龙头地位，和成长为我国体外诊断试剂龙头的基础稳固。
首先，东方生物利用技术优势储备了丰富的新冠试剂产品，除了核酸、抗体、抗原三大类新冠试剂外，2020年第三季度已向欧洲市场推出三联检、五联检专业版试剂；产品形态上，已研发成功笔式、手掌型和台式仪器，适用于各种场景、包括文盲在内的各类群体；技术升级上，利用第四代体外诊断技术研发的升级产品已基本成型。
其次，东方生物在欧美市场取得了美誉，给西门子贴牌生产抗原试剂，为公司给全球四大巨头贴牌生产打下了基础，不仅多种新冠试剂可以为巨头贴牌生产，未来常规试剂达成合作的概率也较高，为业绩的持续性打下基础。
第三、东方生物液态生物芯片产业化在稳步推进中，毒品检测业务已与全国10多个省市的禁毒部门合作，在成都设立了第四代量子点毒品、肿瘤、传染病体外诊断研发和生产基地，发展有后劲。
也即短期有新冠试剂带来的巨额收益，长期有后劲。
二线公司：炒高后如不能及时获得美国授权风险较大
在博拓、安旭、奥泰等公司发布在申请美国EUA的信息后，股价也快速、大幅上涨。这些公司基本上都有CE认证，但欧洲市场上，除了少数几家公司售价较高、订单稳定外，大多数公司因价格太低，并不能获得大额收益；而美国EUA有门槛，如果这些公司不能在短期内获得EUA授权，失去获取美国大额订单的机会，高位的风险较大。
实际上，看着海外新冠试剂短期需求暴增，但真正能持续性受益的公司并不多。
本文来源：钟中看药，原文标题：《新冠家庭自测再审视：个股机会与风险 谁能成为真正的龙头？》