今日早间，奥翔药业开盘后很快涨停。市场传言，公司将与真实生物就生产新冠口服药展开合作。这一说法，目前还没看到正式的信息。
2021年11月23日，多家媒体的报道称，从科技部获悉，真实生物的新冠口服药阿兹夫定力争2021年12月申请国内附条件批准上市。目前还没看到正式消息，医药研究员的说法是，真实生物正在申请三期临床试验揭盲，预计2月份公布临床数据。
我们与真实生物取得了联系，公司称正在申请香港上市，不方便披露相关信息。
真实生物科技公司成立于2012年，是一家致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物研发、生产和商业化的企业，是国内仅有的3家抗艾滋病创新药物企业。
2021年7月，真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药阿兹夫定获批上市。阿兹夫定（Azvudine，双新艾克）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。属于世界先进、国内首创的拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
公开资料显示，阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，该药具有广谱抗病毒、抗癌症效果，在抗艾滋病毒之外，抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面都有效果。
真实生物公号的文章，2021年9月，公司CEO兼CSO杜锦发在接受同写意采访时说，早在2020年新冠疫情爆发之初，阿兹夫定就开展了治疗COVID-19的相关探索。根据当时通报会上的披露，初步临床试验中，10位患者4天内第一次核酸转阴率达到90%。阿兹夫定目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床，估计很快会有不错的结果出来。“如果效果理想，我觉得核苷类药物口服、低成本的优势，将对之后的疫情防控提供帮助。”
2021年12月，中国医科院蒋建东等研究显示，阿兹夫定（FNC）单磷酸盐类似物抑制SARS-CoV-2和HCoV-OC43冠状病毒；大鼠试验中FNC三磷酸（活性形式）集中在胸腺和外周血单核细胞中。一项随机单臂试验中，31名患者口服 FNC后在3.29 ± 2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴；在9.00 ± 4.93天内全部出院。表明：FNC可能通过在胸腺中富集来提高患者的抗新冠能力。
经查询clinicaltrials.gov，阿兹夫定用于轻症新冠感染者的巴西III期临床试验于2021年7月完成，用于治疗中、重度新冠肺炎的巴西III期临床试验于2021年4月23日启动，预计完成时间为2021年12月。查询中国临床试验注册中心，2021年11月，郑州大学第一附属医院注册了阿兹夫定开展针对Delta变异株的III期临床试验。
CDE网站显示，拓新药业子公司新乡制药是唯一的阿兹夫定原料药的生产商。拓新药业1月6日在投资者互动平台表示，新乡制药的阿兹夫定新产线正在建设中，需要通过有关部门审核，具体时间尚不确定，但公司会加快推进建设及审核工作，相关主管部门也高度重视，给与了公司重要指导和支持，公司阿兹夫定总产能暂无法对外公告。
北京协和药厂是阿兹夫定片的生产厂家。奥翔药业招股说明书显示，北京协和药厂是其前五大客户，向其销售CS酸、恩替卡韦等产品，其中，CS酸仅向北京协和药厂销售。CS酸是合成百赛诺的重要中间体，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，结构上与阿兹夫定类似。
本文作者：中钟，来源：中钟看药，原文标题：《涨停后的奥翔药业 真实生物新冠口服药阿兹夫定进展到底如何？》