据环球网报道,当地时间2月7日,美国商务部工业与安全局(BIS)发布了更新的“未经核实名单(Unverified List,简称UVL)”,并将在2月8日挂网公开。在这份“未经核实名单(UVL)”中,增加了33家中国单位,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)在列。
药明生物对此发布声明称:
我们获悉美国商务部最近宣布,上海和无锡的两家药明生物(开曼)子公司将于2022年2月8日被添加到该部门的“未核实名单”(UVL)中,但“未核实名单”并不是美国“实体名单”或“黑名单”。
我们认为此次被列入“未核实名单”的主要原因是美国政府机构无法对公司产品进行最终用途验证,美国供应商因此无法出口相关设备。
在过去十年中,药明生物无锡公司持续从美国进口生物反应器硬件和少数过滤器。这些设备受美国出口管制,但公司已获得商务部批准。
药明生物遵守美国所有出口管制法规,不会将相关设备再出口货转售给其他实体。
美国商务部有例行程序来现场验证公司是否在自用设备(即没有转售),但由于疫情缘故,该程序在过去两年尚未进行。
因上海和无锡公司均已建成产能,无需再购买新的反应器,滤器也具备全球供应链。所以此次事件对公司进口业务的影响非常小,公司将持续为全球合作伙伴提供服务,业务没有受到影响。
我们欢迎随时检查,以便从此类清单中清除。我们还在采取临时措施,在检查之前将这些子公司从名单中删除。
药明生物在今日举行的电话会议上还提及如下要点:
- 目前正在跟美国政府就UVL名单问题进行协商,做出相应声明,担保产品均是自用,之后将等待美国商务部进一步核查。从以往经验来看,UVL清单的去除很简单,只需要对方进行一次现场核查即可。2019年也有中国企业被列入UVL名单,但数月之后就从名单中被去除。
- 目前药明大多数产能建设基本已经完成,新建产能占比不大,上海和无锡两个子公司短期(一到两年内)对固定投入的设备需求不大,此外也无需再进口生物反应器。
- 其他子公司没有受到影响,新产能建设未受影响。而且此前上海和无锡子公司也没有出现过购买生物反应器给其他子公司的情况,这也是美国政府重点关注的方面。美方重点追踪这些被出口管制的设备,要求要符合申报时候的最终用途,追踪到点。
- 在超滤膜包方面,目前全球有4家供应商,至少6个月以上的存货,所以供应链很稳定。
- 药明生物的客户并没有受到影响,客户更关注项目本身。
- 设备国产化情况:反应器架子半年到一年能出来,膜包一到两年。
截至发稿,药明生物已停牌,停牌前跌近23%。
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