金斯瑞生物科技发布2021年年报,21年公司共取得收益5.11亿美元,同比增加30.76%;其中非细胞疗法的外部收益4.24亿美元,同比增长34.8%;细胞疗法业务外部收益8640万美元,同比增长14.1%。研发开支3.58亿美元,同比增加36.07%;公司拥有人应占亏损3.48亿美元。
华尔街见闻·见智研究认为,金斯瑞生物21年业绩的增长,尤其是是生命科学服务和生物制剂业务的增长与新冠疫情导致的检测试剂需求和mRNA疫苗开发需求增长高度相关。同时,基因和细胞治疗的CAR-T药物进展顺利,也让子公司传奇生物从合作伙伴杨森获得的里程碑收入进一步增加。以上成为金斯瑞21年业绩增长的主要来源。
1、生命科学服务及产品业务
2021年,金斯瑞生物的生命科学服务及产品业务收入3.16亿美元,同比增加26.4%,经营利润9160万美元,同比增加6.5%。公司提到,收入和利润增长主要来源于产能利用率的提升;寡核苷酸以及新冠中和抗体检测试剂盒销售;获得新的大客户和线上新用户订单。
华尔街见闻·见智研究认为新冠对生命科学服务公司的影响仍处于正面,公司的cPass试剂是世界上第一款中和抗体试剂盒,证明公司在行业内的研发技术优势。生命科学服务的平台化是此类公司发展壮大的必然趋势,公司也表示计划扩展更多试剂服务。此外,对于处在扩产中的业务来说,产能利用率的提升是毛利提升的关键。后期需进一步关注客户订单的增长情况和完成度。
2、生物制剂开发服务
2021年,金斯瑞生物制剂开发服务收入8140万美元,同比增加101.5%,毛利2560万美元,同比增加158.6%,毛利率从去年同期的24.5%上升至21年的31.4%。经营亏损从20年的760万美元缩小到21年的450万美元。
值得注意的是,公司在手待交付订单为1.97亿美金,同比增长108.4%。公司提到,该部分业务增长来源于相关产能生产效率提高和开发交付时间缩短;细胞和基因治疗,尤其是mRNA的相关应用蓬勃发展,使得质粒收益大幅增加。
见智研究认为,金斯瑞在扩展细胞和基因治疗CDMO业务后业务增长迅速,也成为21年公司收入增长最快的部分,细胞和基因治疗有望成为抗体药物之后对于肿瘤最有效的潜力疗法被市场看好。金斯瑞该部分业务主要来自生物药CDMO子公司蓬勃生物,在21年引入高瓴1.5亿美元的A轮融资。
值得注意的是,由于多年来优秀的研发生产经验,蓬勃生物获得了国内主要的几家mRNA疫苗厂商的质粒订单,因此质粒业务成为增长亮点。21年12月,蓬勃生物宣布国内最大的质粒商业化GMP生产车间在江苏镇江正式投产,质粒产能提升了一倍以上。21年1月公司宣布新的质粒商业化工厂开工,未来的产能增长逐渐清晰,公司业务扩张速度不断加快。
见智研究认为,22年随着细胞基因CDMO的产能的释放,蓬勃生物将迎来更加快速的增长阶段。
3、工业合成生物产品
21年,金斯瑞旗下的生物合成业务收入3860万美元,同比增33.6%,毛利增加31.4%至1130万美元,经营实现盈亏平衡。
金斯瑞的生物合成业务由子公司百斯杰承担,公司在生物合成领域提供更多创新支持业务不断增长,同时由于商业能力的增强,大客户和海外市场的开发也成为业绩增长的原因。
见智研究认为,全球工业酶市场几乎被寡头垄断,CR3超过70%,由于这个行业属于多学科协作性质,涉及微生物学、生物工程、发酵工程等多个方面,并且在微生物菌种选育、基因工程改造、发酵工艺等等方面有较高的技术门槛,同时也是碳中和背景下,能够实施减碳的热门行业,一二级市场关注度不断提高。
4、细胞疗法
金斯瑞细胞疗法收入月8980万美元,主要来自CAR-T产品cilta-cel 的里程碑收入。该部分业务来自于传奇生物,由于公司管线开发的推进,及21年预期CAR-T产品cilta-cel 将于22年获得FDA批准上市(目前已获得批准),提前进行商业化筹备,因此经营亏损扩大至3.74亿美金。
见智研究在文章《传奇生物CAR-T获FDA批准,成为首个成功出海的国产细胞疗法产品 | 见智研究》中提到,2月28日,金斯瑞生物旗下传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品cilta-cel正式获得FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。这是首款获得FDA批准的中国自主开发的CAR-T细胞疗法疗法产品。
作为市场上目前唯一的对手,BMS/Bluebird的Abecma,2021年Abecma的销售额为1.64亿美元。而疗效更为显著的cilta-cel,传奇生物显然给与了更高的销售目标。
另一个值得注意的是,高瓴在21年的Q3-Q4大幅买入并增持传奇生物,根据高瓴最新披露的持仓,传奇生物位列高瓴美股第二大仓位(5.5亿美元),仅次于百济神州。
此外,见智研究认为,传奇生物的管线仍将是公司未来的看点,尤其是CAR-T在实体瘤领域若能成功应用,将再次打开行业天花板。而目前手持6.89亿现金的传奇生物显然已经做好了继续发力的准备。而市场唯一想得到答案的问题,就只有传奇接下来的经营策略究竟会不会继续选择跟全球pharma合作开发和商业化产品。
而22年的商业化将为传奇生物带来巨大的营收和现金流支持,为公司的下一个产品研发和商业化打好基础。
综上:金斯瑞是一家在医药行业比较特殊的公司,不仅因为高瓴80亿港币入股它和两个子公司,更因为它有着跨领域的多业务形态,是一家平台型和biotech兼具的公司。随着细胞基因CDMO业务放量和传奇生物CAR-T产品的商业化,金斯瑞生物22年或将更接近盈亏平衡。