新冠抗原试剂入医保了，在药店购买也能用医保账户支付。看到这条消息，人们想到的是，需求将大幅放量，但价格会下降。我们来做些分析，并从企业和市场角度来看，未来竞争将聚焦在哪些方面。
新冠抗原试剂进入医保的消息来源于国家医保局网站。3月21日晚，国家医疗保障局办公室发布通知，将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。
按照这个通知的说法，参保人在基层医院配的抗原试剂，和在定点零售药店购买的抗原试剂均可报销；加上目前地方政府、单位向居民发放，人们有4个渠道获得免费抗原试剂。
纳入医保后月均需求在20亿支左右
今年1月，美国正式启动了家庭自测计划，向民众发放抗原自测试剂，费用由政府财政买单。当时测算，按照美国的人口和参保率计算，每人每周测试两次，一个月需要26亿剂左右的试剂。
英国的做法，也是每个居民每周可领取2个抗原自测试剂，高危人群每天分配一个，学生每周5个。
据国家医保局《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》，2020年，全国基本医疗保险参保人数达136131万人，参保率稳定在95%以上。以此计算，每位参保人每月使用2个，月需抗原试剂27亿支。
根据第七次全国人口普查结果， 2020年11月1日零时全国人口中，居住在城镇的人口为901991162人。以此人口并仍以每人每月使用2个计算，月需抗原试剂18亿支。
这两个口径测算的结果，抗原试剂纳入医保后的需求是巨大的。要看这项临时性计划实施多久。目前已批准上市的17家企业的产能可能不能满足上述测算的需求。
价格或呈阶梯式下降
国家医保局的通知指出，持续规范和优化公立医疗机构提供新冠抗原检测服务的价格政策。各地医药集中采购机构要做好新冠病毒抗原检测试剂挂网工作，积极推动挂网采购并依托全国统一的医保信息平台进行信息共享。同时加强测算和监测，协同推进价格、采购、支付和信息系统改造各项工作。
抗原试剂临时纳入医保后，对医保资金来说，是一笔大的开销，抗原试剂价格下降是必然的要求，但如何降，需要推敲。参考新冠疫苗的价格演变，以及试剂短期需求集中暴发的局面，我们认为，降价将是阶梯式的。
新冠疫苗的降价路径大概是这样的，以灭活疫苗为例，医保局未介入前，每剂200元左右；医保谈判后，变成每人份（两剂）200元左右；到全国接种人数达到一定规模后，再次降价；第三针加强针时，维持此前的价格，但企业各赠送了一定数量的疫苗。
目前，国家药监局共批准了17个抗原试剂上市，其中，15个可用于个人自测。在第三批抗原试剂批准前，万孚生物降价，由原来每支16元多降到9.8元，给人们带来了抗原试剂将持续降价的想象。
上周，山东首先进行了抗原试剂招标，类似于集采，中标价格在7.9元-9元之间；随后进行的京津冀集采，中标价格与鲁晋联盟集采价格一致，只是中标企业由5家增加到了15家。目前，浙江和湖北也在进行招标，价格还未公布，内蒙古、安徽也在开展新冠抗原试剂的挂网或集采工作，预计近期会公布结果。而未招标的一些省份，或与广东结成的20省市联盟，确定的试剂价格上限为10元，或维持9.8元的价格。
目前，我国疫情还在发展中，抗原试剂短期需求暴发，我们认为，在现阶段试剂的价格会稳定在8元左右的水平，待这波疫情结束前后，价格会下降。
安旭生物新近的公告称，“公司销往海外的新冠产品销售价格在1-2美金左右，相信国内售价会在一个合理水平，具体要视市场需求而定。”前段时间，我国供应香港的抗原试剂，最低在1美元，低于我国现阶段招标价，从这个角度看，未来价格下降至1美元时，企业还有一定的利润。
未来将在质量、迭代能力和规模三方面展开竞争
体外诊断试剂的特性与药品、口罩不同，药品迭代慢、专利到期后仿制药大量上市带来价格大幅下降，口罩门槛低，试剂的特点是看似门槛不高，但要提高准确率不容易，迭代快。如目前国内获批的抗原试剂中，准确率低的只有87%左右，而艾康生物、万泰生物、东方生物、诺唯赞的准确率均在95%以上。自2020年7月首个新冠抗原试剂获批上市，至今已一年半的时间，为什么有的企业就是不能把准确率提升上来？说明这里边还是有技术的。
再如2021年初，一些企业就开始研发唾液抗原试剂，但至今未见成熟的产品上市，原因是唾液里病毒载量小，要将准确率做到鼻拭子、咽拭子那样的程度非常有挑战性。
我们认为，未来，随着越来越多的企业获批，市场将在质量、迭代能力和规模三个方面展开竞争，最后可能变成少数公司间的游戏。
英国市场的演变已证明了这一点。疫情初期，有几十家企业的产品进入英国，至2020年变成雅培，韩国一些公司，和我国厦门宝太、东方生物等不超过10家公司的市场，再后来，厦门宝太渐渐退出市场，我国热景生物、明德生物、艾康生物等公司加入，目前，只有东方生物、热景生物、明德生物等还保有与英国政府的合作。这里边首先涉及到的是质量。
3月21日，安旭生物披露的《投资者关系活动记录表》称，“我们优先选择有别于测试盒，使用更方便快捷的测试笔作为注册申请的主要产品”。这个试剂适合老人、文化程度低的人使用。如果安旭生物注册顺利的话，抗原试剂市场将形成差异化竞争。
人们对东方生物这么一家小小的公司能成为国际市场上新冠试剂的主要供应者比较好奇。东方生物之所以能成为胜者，除了质量过硬外，靠的是产品迭代快和生产规模大。
早在2020年初，东方生物就同步研发了核酸、抗体、抗原三种新冠试剂，是国内第一个拿到注册抗原试剂的企业，并根据不同时期的市场需求，重点推销某类产品。2020年7月，抗原试剂获得CE认证后，公司很快研发出来了可同时检测新冠、流感、合胞病毒、念株菌的多联试剂。1月27日，东方生物又公告，抗原测试电子笔和新一代新冠抗原检测系统获得CE认证。
抗原测试电子笔即安旭生物说的测试笔，新一代新冠抗原检测系统则是第四代体外诊断试剂技术。目前，市场上的抗原试剂基本上都是第一代胶体金技术，和第二代免疫荧光技术。
1月27日，东方生物公告的新冠抗原检测试剂（免疫荧光法）及微型免疫荧光分析仪，是量子点荧光技术和微流控技术的结合，即基于量子点荧光探针的微流控液相生物芯片检测系统。据了解，东方生物通过两年的研究，找到了独特的工艺方法，使得微流控的成本大幅下降、精确度提高，出厂价与目前我国直接出口美国的胶体金抗原试剂相比，较有竞争力，而灵敏度较胶体金技术提高8-10倍，综合准确率达到98.2%。热景生物等也在研发。未来，这样的试剂在国内上市，将改变市场竞争格局。
在鲁晋联盟、及京津冀招标中，东方生物的中标价均是每人份8.4元，低于多家规模小的厂家的9元。东方生物追求品质，NC膜只用德国进口的，使用的原料要多出其他厂家近20种，成本要高于其他厂家，能投出低于其他厂家的价格，靠的还是规模。据浙江省药监局官员透露的消息，东方生物抗原试剂的产能，目前是每天1800万人份；而公司官微透露的信息，还将提产扩能。
所以，短期内因为有医保、需求集中释放，只要拿到注册证，抗原试剂厂商都能获得不错的利润，长期看，市场胜者还是那些质量好、产品迭代快和生产规模大的公司。
本文作者：中钟，文章来源：中钟看药，原文标题：《抗原试剂入医保后，月均需求在20亿支左右，未来是质量、迭代能力和规模的竞争》