罗氏旗下基因泰克公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据,研究未达到无进展生存期(PFS)主要终点,另一共同终点总生存期(OS)还未成熟,将在下次披露。
SKYSCRAPER-01是一项全球性III期、随机双盲研究,在534例PD-L1高表达局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者中评估了tiragolumab联合Tecentriq对比Tecentriq单药治疗的效果。患者按1:1随机分配接受 tiragolumab联合Tecentriq或安慰剂联合Tecentriq治疗,直至疾病进展、失去临床益处或出现不可接受的毒性。共同主要终点是OS和PFS。
被誉为下一个PD-1的TIGIT遭遇滑铁卢?
在PD-1爆发之后,市场都在期待下一个免疫检查点的重磅炸弹。TIGIT被认为是最有前景和潜力的靶点之一,因它能与PD-1药物产生协同效果,联用发挥出1+1>2的效果。
2020年,在被问及对研发管线中的哪款产品最为期待时,百济神州创始人王晓东说,“从我个人来看应该是TIGIT抗体。”
而此次罗氏在一线非小细胞肺癌上的失利,为这一靶点蒙上阴影。午间此消息发出,拥有同一TIGIT靶点药物,且进度全球第二的百济神州股价应声下跌,股价由日内高点下挫超过10%。
截至公司2021年年报,百济神州TIGIT抗体共有7项联用临床进行中,也是公司管线中最被看好的产品之一。此次罗氏TIGIT折戟一线NSCLC,百济神州TIGIT抗体有望从fast follow跻身全球first in class产品,但同样也有可能意味着该靶点在非小细胞肺癌上的作用有限。市场显然目前更倾向于后者。
百济神州2020年与诺华签署授权协议,将从诺华获得 3 亿美元的现金预付款,并在诺华于 2023 年年中前或年中到2023 年年底期间行使独家的、基于时间的选择权时额外获得6亿或7 亿美元付款。此外,诺华行使选择权后,百济神州有权获得至多7.45 亿美元的药政获批里程碑付款、11.5亿美元的销售里程碑付款,以及基于Ociperlimab在许可地区的销售获取提成作为特许权使用费。同时,诺华同意在选择权行使后分担全球试验的开发成本。