根据华尔街日报消息,默沙东有意收购ADC知名企业Seagen,如果监管受限将采用营销协议模式作为替代方案。此外,也有其它未透露名称的公司也正在关注Seagen,将其作为收购目标。
受此消息影响,Seagen盘中一度大涨超18%,最终收盘涨12.72%,收于300亿美金市值之上。
Seagen是全球ADC(抗体偶联药物)领域的龙头公司,目前已有4款ADC新药(3款自主研发、1款合作开发)获批上市。根据医药魔方数据显示,其ADC管线数量排名全球第二,数量仅次于ImmunoGen。
2021年Seagen实现收入15.7亿美元,其中产品销售收入14亿美元,Adcetris销售收入为7.1亿美元(北美地区,北美以外地区由武田销售)。2021年Seagen净亏损6.7亿美元。
这并不是默沙东第一次表达对Seagen的垂青。默沙东此前于2020年9月,引进Seagen的LIV-1ADC新药LadiratuzumabVedotin,并向Seagen支付6亿美元首付款及最高26亿美元的里程碑付款。同时对Seagen进行10亿美元的股权投资。
此前,ADC领域也不乏重磅交易。2019年4月,阿斯利康与第一三共达成总额69亿美元的交易,引进新一代HER2 ADC药物DS-8201。2020年9月,吉列德斥资210亿美元收购生物科技公司Immunomedics,该公司旗下拥有First in class ADC药物Trodelvy。如果此次默沙东成功收购Seagen,将成为ADC行业最大金额交易。
华尔街见闻·见智研究认为,Big Pharma收购行业龙头公司获得新技术平台从来都是行业风向标,默沙东在癌症治疗领域虽然已经有K药这个药王,但仍需要下一款重磅产品作为储备,在抗体药物之后,ADC有潜力进一步拓宽靶向治疗的受益人群而成为收购目标。ADC的优势在于:1)应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点;2)针对老靶点,应用于对传统靶向疗法不响应的患者;3)针对老靶点,拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。
ADC进一步进入投资者视线,实体瘤是重点领域
ADC再次被市场热议来自今年6月5日ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上,第一三共发布了靶向HER2的ADC药物DS-8201在HER2低表达患者上惊艳的临床数据。
与化疗相比,DS-8201在HER2低表达患者群体中将疾病进展或死亡风险降低50%。HER2低表达乳腺癌占乳腺癌患者的比例高达50%,然而这些患者在治疗进展后选择有限。这是全球首个针对HER2低表达患者并获得阳性结果的III期临床试验,为乳腺癌的治疗带来里程碑式突破。现场人群为此数据发出长久的掌声和赞叹声。
ADC治疗的受益人群再次扩展也使得投资者们关注度上升。
2021年ADC市场规模已超52亿美元,罗氏用于治疗血液癌症的Kadcyla年销售额超20亿美元。从历史数据看,ADC过去在美国、欧洲、日本等全球主要药品市场都显示出高增长速度:
(1)美国作为全球最大的药品市场,ADC药物上市时间最早,上市药物数量高达11款,从2016年到2020年,其ADC市场销售额从3.28亿美元增长至14.7亿美元,CAGR高达45%,销量远高于其他地区。
(2)欧洲共有7款ADC药物上市,从2016年到2020年,销售额年均增幅达13%,销售额在2020年达到5.81亿美元。
(3)日本共有4款ADC药物上市,2016年到2020年的市场年复合增长率为21%,2020年销售额达到2.22亿美元。
从趋势上来看,治疗实体肿瘤的ADC将在未来几年销售额快速攀升,根据Nature杂志上发表的测算结果,2020年以前上市的10款主流ADC产品到2026年的销售总额将超过164亿美元。其中,由于疗效显著和适应症丰富,第一三共的Enhertu(DS-8201)预计将以62亿美元的销售额跃居第一位,将占据约40%的市场份额。Seagen公司的Padcev预计将不断扩大适应症,于2026年全球销售额达35亿美元,排名第二。
中国厂商加紧布局ADC
截至2022年6月,国内药企累计申报64款ADC新药,共有4款ADC新药获批上市,分别为罗氏的维布妥昔单抗(HER2)、武田的维布妥昔单抗(CD30)、荣昌生物的维迪西妥单抗(HER2)和云顶新耀的戈沙妥珠单抗(Trop2)。市场关注的第一三共的DS-8201在国内也进入NDA阶段。
作为国内首个自主ADC,荣昌生物的维迪西妥单抗(RC48)于2021年6月9日在中国获批用于治疗HER2阳性转移性胃癌(三线疗法),该适应症已纳入医保目录。2021年12月31日在中国获批治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌(三线疗法)。
同时,荣昌生物的维迪西妥单抗也获得了ADC龙头Seagen的青睐。
2021年8月荣昌生物与Seagen签订独家全球许可协议,Seagen获授独家许可,在保留为荣昌生物地区(大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外))的国家以外的全球其他国家开发维迪西妥单抗。荣昌生物将收取首付款2亿美元及最多24亿美元的里程碑付款。
国内ADC行业更是火热,目前共有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的近60个。从相关CXO公司的项目增长中也可以看出国内ADC行业的火热。
药明生物披露,截至2021年底,药明合联已在全球获得60个ADC综合项目,其中22个项目进入IND阶段至临床II/III期开发阶段。公司2021年ADC项目增长20个。
值得注意的是,2021年5月14日,药明生物和药明康德旗下合全药业合计出资2亿美元成立药明合联,专注于ADC药物的CDMO业务。药明生物将已有的40余个ADC项目转入药明合联。药明合联的成立反映出药明生物与药明康德对ADC未来发展潜力的乐观态度。
作为国内首个自主ADC荣昌生物维迪西妥单抗的生产方,皓元医药披露,截至2021年年报,共拥有173个CDMO项目,其中80个为ADC项目,占比46%。
综上,见智研究认为,Big Pharma的收购动作从来都是医药资本市场的风向标,在大药厂们纷纷收购ADC技术的同时,在以DS-8201为代表重磅临床数据的刺激下,ADC类药物将凭借其更广泛的受益人群,成为资本市场关注的下一个重点。