2022年,医药行业最重要的国家医保谈判,受疫情影响推迟了一个多月,今日终于如期举行。
早晨8点半左右,北京天气阴沉,零下6摄氏度的气温里,在2022年国家医保目录谈判的现场——北京市西城区的全国人大会议中心门口,已经聚集了一群翘首以盼的人。
会议中心沿街停满了车辆,闪烁着车灯,路过时能听到发动机运行的嗡嗡声响,里面是坐着等待同事谈判归来的药企人士。
今年的国谈中,共有343种药品正式通过形式审查。新冠口服药、高达129万元/针的天价CAR-T药物、PD-(L)/1以及往年的重点药品罕见病药物等,都是此次谈判中备受瞩目的品类,但今日尚未开始谈判。
八点健闻在现场获悉,首日上午的国谈按照药物类别粗略分为5组,包括抗病毒药物、呼吸类药物、麻醉+消化类药物和营养类药物等。
有知情人士透露,国内药企和国外药企谈判风格大不相同。外企决策速度雷厉风行,国内药企态度则更为谨慎。
另据悉,几款抗病毒药品降价幅度均比较温和,在最后的拉扯阶段更是在几毛钱甚至几分钱中反复博弈。
在场外,有产品新入目录的药企代表早早来到谈判现场,并向八点健闻表示:这次国谈时间推迟,对企业来说还是有影响,“相当于销售期短了一两个月”。
一位肿瘤药企的负责人前来踩点,其所在公司一款肿瘤药今年首次参加国谈。“虽然定在7号谈判,但今天毕竟是国谈第一天,还是来看看情况,这样心里能有底一点。”
谈及对谈判成功的期望,他表示:“只要来了的企业,就没有不希望谈成的。”
还有药企的谈判在今日下午,负责人一早就匆匆到达场外。
他告诉八点健闻,“上午主要就是来踩点,领导让找个好车位,下午好好谈。”其所在药企参与谈判的是一款用于呼吸系统的仿制新药,系某外国原研药的国内首仿,且该原研药未在国内上市,很希望能谈判成功
多款抗病毒药物谈判成功,降价温和
据了解,今年国谈与往年相同,每款药物的谈判虽然名义上只有两轮报价机会,但实际上仍需来回角力数个回合,专家组成员会使用各种话术,力图引导企业方将价格不断下探。
大多参与谈判的企业代表小组由三人组成,有的企业代表小组由药企董事长担任组长,有的小组则全部由高管出席。
全部由高管出席的企业代表小组,谈判专家组会将报价压至高管们能掌握的价格权限的下限还要低,然后嘱咐高管向领导汇报请示,能否进一步降价。据悉,有一组会场里,有企业会向更高级的管理者请示过的降价要求,基本都会应允,随后便会谈判成功。
对于企业来说,谈判就像是一场会当场知道成绩的考试,在宣布谈判成功/失败的结果之前,企业代表们都会凑到宣读谈判结果的谈判小组组长面前,在听到“谈判成功”四个字后,大家紧绷的身体会骤然放松,甚至有人会高兴的轻拍桌面和大腿。
虽然上午多款药物均谈判成功,但企业代表们的神色却并非是统一的高兴和雀跃,有的代表甚至会深吸一口气并无奈地说“行吧”。
有一家药企代表直言,其他企业在医保目录内的同类药品2022年销售业绩惨淡(不足8万元),甚至收不回成本,所以被要求继续降价实在是非常为难。
据悉,数家企业在“拉锯战”中会反复强调研发成本高昂、市场规模有限、药物本身具备创新性等因素,但类似的发言一般会被专家组成员叫停,并要求“希望你们能拿出更大的诚意,在价格方面更进一步(努力)。”
CAR-T药物或止步初审目录,赛诺菲无缘罕见病药谈判
此次国谈备受瞩目的新冠口服药、肿瘤创新药及罕见病治疗药物等品种,今日尚未启动谈判。据业内人士透露,肿瘤药与罕见病药谈判预计将于1月6日下午和7日举行。
新冠特效药阿兹夫定、辉瑞的Paxlovid都出现在了国谈初审名单中,但只有辉瑞一家涉及新冠适应症。目前,Paxlovid的挂网价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。
对于Paxlovid能否顺利进入医保,业内人士看法不一。有医药人士认为,Paxlovid国内多地医保都能报销,零售当前供不应求,从销售策略来看,企业无需进国谈。
但也有专家表达了相反的意见。“默沙东的新冠药物也获得了国内的批准,国内还有几款同作用机制的药物在陆续开展临床试验,也有望获批成功,”该专家表示,“整个新冠治疗格局在短期内可能发生较大变化。”
他还表示,虽然Paxlovid目前可能出现了供不应求的现象,随着疫情形势的变化、重症高峰的逐渐好转,市场对Paxlovid的需求可能会逐渐减弱。
综合以上情况,“Paxlovid通过此次国谈进入医保,在医保协议期内享有相对独家的市场地位,凭以量换价获得更多的市场回报,可能是对于辉瑞来说更理性的选择。”他说。
公示价格高达129万元/针、国内第二款获批的CAR-T药物——瑞基奥仑赛注射液,无疑是此次谈判最受期待的明星,但业内不少人士认为药明巨诺这款药只是“走走过场”。
一位CAR-T领域的资深人士告诉八点健闻,瑞基奥仑赛注射液仅生产成本(不包括商业成本)就高达30万元,在医保局“50万不谈,30万不进”的潜规则面前,企业降价的决心不明显,大概率不会参与国谈。
PD-(L)/1赛道则持续以往的分化路线:本土药企内卷、外资药企退而观战,共6款产品进入初审名单。已经集体进入医保第二个年度的国产PD-1“四小龙”,或将合计新增12项适应症。后来入局者复宏汉霖的斯鲁利单抗、先声药业的恩沃利单抗则将首次面对国谈杀价考验。
某创新药企一位员工向八点健闻表示,PD-1作为一种生物制品,目前的价格已经非常低。
“从2019年信达第一次进医保年费用降至10万,到目前年费用降到3-4万,价格已经非常低了。而PD-1作为广谱抗癌药,后续不断新增适应症,企业要投入临床试验等各种成本,如果继续大幅降价,不利于实现创新药研发的可持续发展,也一定程度上对创新药出海造成影响。”该员工说。
罕见病用药方面,武田制药旗下的遗传性血管性水肿治疗药物拉那利尤单抗、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α、以及赛诺菲的治疗黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α均进入初审名单。
八点健闻了解到,赛诺菲的两款罕见病药物未获得谈判入场券,武田则入围谈判。
作者:严雨程 田为,来源: 八点健闻,原文标题:《延期一个月,医保谈判首日降价温和,抗病毒药物组均谈判成功》。