据媒体报道,最近一款治疗糖尿病的但被当成“减肥神药”的Ozempic产品火爆了起来,导致美国一些真正需要它的糖尿病患者买不到药。
资料显示,Ozempic是一种治疗糖尿病的注射药物,其主要成分Semaglutide(中文为司美格鲁肽)也被研究证明可以减肥,包括对非糖尿病患者。
Ozempic于2017年被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗2型糖尿病,之后基于它主要成分司美格鲁肽可以减肥的研究,FDA于2021年批准了诺和诺德公司以Ozempic的姐妹产品Wegovy销售这种药物,适用于肥胖或超重以及试图减肥的人。
而自2021年中获批减肥适应症后,司美格鲁肽就在市场大放异彩,据诺和诺德2022年财报,公司的司美格鲁肽各个版本共计销售约124亿美金,同比增长高达77%。
业内人士分析称,司美格鲁肽的爆火,也让GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类代表药物这个靶点,成为中国国内医药企业争相去“卷”的下一个淘金市场。
什么是GLP-1?
资料显示,胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。
GLP-1主要由回肠和结肠中的L细胞分泌,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素,参与机体血糖稳态调节。
申港证券指出,GLP-1同时具备糖尿病治疗和减肥效果,具体来看:
第一,GLP-1可通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,促进胰岛素基因的转录,增加胰岛素的生物合成和分泌。
第二,GLP-1能刺激β细胞的增殖和分化,抑制β细胞凋亡,从而增加胰岛β细胞数量,抑制胰高血糖素的分泌,抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空等。
据世卫组织的数据,全球有超过10亿人患有肥胖症,其中包括6.5亿成年人、3.4亿青少年和3900万儿童。而根据2020年《中国居民营养与慢性病状况报告》,这个比例在中国成年人中更是超过了二分之一。
此外,据IDF报告,2021年全球约5.37亿成年人患有糖尿病,预计到2030年该数字将上升到6.43亿,到2045年将上升到7.83亿。
国金证券指出,肥胖与糖尿病患者庞大,GLP-1行业前景广阔,市场空间巨大。
糖尿病市场方面,2021年GLP-1受体激动剂仅占中国糖尿病市场总额的2.6%,2022年GLP-1市场规模首次超过胰岛素,成为糖尿病市场的最大驱动力,统计中9%的糖尿病患者使用GLP-1,却贡献了31%的市场销售收入。
减重市场方面,据德邦证券研报,肥胖市场人群基数大,新一代效果好安全性高的减重药物上市将迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,预计全国GLP-1类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400亿元,是名副其实的下一代重磅品种。
据Frost&Sullivan报告,预计2030年我国GLP-1市场规模可达515亿元,未来市场空间广阔。
国金证券表示,目前GLP-1市场仍处于高速增长阶段,并且GLP-1正在向前线治疗拓展,并拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等众多大适应症,可以预见的未来,全球和中国GLP-1市场在未来几年都将保持高速增长。
国内外药企大举布局
据国金证券研报梳理,国内已有8款GLP-1受体激动剂上市,多款GLP-1创新药处于临床II/III期,其中四款为短效注射剂,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽和利司那肽。另外四款为长效注射剂,分别是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格鲁肽。
此外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款GLP-1创新药处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide(韩美药品)等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。