泽布替尼正在面临新危机。
6月15日消息显示,国际药企艾伯维称遭到百济神州(688235.SH)专利侵权并计划向美国特拉华州地方法院提起诉讼。
艾伯维称百济神州的核心产品“泽布替尼”侵犯了“伊布替尼”的权益。
据了解,今年年初泽布替尼的两项适应症慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)获得了FDA的批准。
这也成为了泽布替尼2023年销售额大增的动力之一。
百济神州5月5日披露的未经审计财务数据显示,泽布替尼2023年一季度全球销售收入高达14.47亿元,同比增长了118.25%,其中近7成的收入均来自美国市场。
“百悦泽(泽布替尼)在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症上市的推动。”百济神州曾在财报中如此解释。
泽布替尼和伊布替尼的“恩怨”由来已久。
为了挤占艾伯维的市场份额,百济神州就泽布替尼与伊布替尼开展了“头对头实验”,并凭借显著延长CLL患者的无进展生存期优势顺利胜出。
由此,泽布替尼在美国销售之路一帆风顺。
更有市场人士预计,凭借多地市场的获批,泽布替尼的市场份额有望达到51亿美元的规模。
“考虑到CLL/SLL适应症近期在美国、英国等地获批(患者人数是现已获批适应症总和的2-3倍),我们预计未来三年产品全球销售仍将快速增长,最终峰值有望达到51亿美元。”浦银国际医药行业分析师丁政宁等指出。
但艾伯维此番诉讼是否会打破这一业绩期望,正受到市场关注。
二级市场率先做出了反应——6月15日收盘,百济神州的跌幅高达14.06%,一日市值蒸发超250亿元。
信风(ID:TradeWind01)也就该事件向百济神州求证,其表示“将积极应对”。
“我们非常尊重其他公司的合法知识产权。但是在全球市场上其实也能看到通过专利侵权的诉讼方式去发起一些竞争,这其实是一个比较常见的做法。本身我们对于泽布替尼的一个全球的知识产权的体系是有信心的,那我们接下来也会就是说非常积极的去跟进。”百济神州对信风(ID:TradeWind01)表示。