康乐卫士欲抢“北+港”第一股?国产HPV疫苗火热激战

先人一步?

北交所上市未满10个月,康乐卫士(833575.BJ)开始筹划南下二次上市。

12月27日,康乐卫士宣布拟赴港交所上市,以进一步提高资本实力和综合竞争力,深入推进公司的国际化战略。

康乐卫士由此成为全市场首家明确“港+北”两地的公司。

不过据信风(ID:TradeWind01)获悉,乐普生物(2157.HK)正在筹划新三板挂牌,且其“不排除北交所上市的可能性”。

“北+港”第一股究竟会花落谁家,市场正在拭目以待。

作为一家HPV疫苗企业,康乐卫士旗下暂未有实现商业化产品,2023年前三季度净亏损为2.25亿元。

不过康乐卫士的HPV疫苗研发进展国内企业中尚属前列。目前三价HPV疫苗的3期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30 个月访视,预计2024年递交上市申请;九价HPV疫苗(女性适应症)的3期临床试验也已进入病例监测阶段,并正在进行30-36个月访视,预计2025年提交上市申请。

但在九价HPV疫苗(女性适应症)的研发上,万泰生物(603392.SH)或将捷足先登,其已经完成3期临床试验第八期访视工作,进入标本制作阶段。

市场预计,万泰生物或将成为首家申报九价HPV疫苗(女性适应症)上市的国内企业。

除此之外,沃森生物(300142.SZ)、瑞科生物(2179.HK)的九价HPV疫苗(女性适应症)以及神州细胞(688520.SH)的十四价HPV疫苗(女性适应症)已进入3期临床试验阶段。

默沙东在九价HPV疫苗(女性适应症)上“一家独大”的格局即将被打破,国产疫苗的竞争即将拉开序幕。

“北+港”第一股欲来?

2023年6月29日,北交所与港交所签订了合作谅解备忘录。

根据备忘录,二者将支持双方市场符合条件的已上市公司在对方市场申请上市。

其中,北交所上市公司符合港交所发行上市条件的,可按照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》规定,向港交所提交发行上市申请文件后报证监会备案;在港上市公司,符合中国证监会有关规定和北交所发行上市条件的,可按现行制度规则申请在北交所公开发行并上市。

“推出京港两地上市安排,是中国证监会统筹下推进资本市场制度型开放、持续深化北交所改革、回应市场需求的重要举措,将进一步拓宽内地和香港‘A+H’模式的惠及面,便利更多企业借助京港市场加速发展。”北交所总经理隋强指出,“京港两所的合作也将助力北京国际科创中心建设、巩固香港国际金融中心地位,更好服务实体经济、支持实现高水平科技自立自强。”

当时市场预计,未来将有更多北交所企业赴港上市,也将有更多在港上市企业来到北交所。

这一畅想正在变成现实。

12月27日,北交所上市公司康乐卫士发布了拟赴港交所上市的公告。

这也是全市场首家明确拟实现“北+港”两地上市的北交所企业。

不过康乐卫士暂未明确赴港上市的时间表。

“公司将在股东大会决议有效期内(即经公司股东大会审议通过之日起18个月或同意延长的其他期限)择适当的时机和发行窗口完成本次发行并上市,具体发行时间将由股东大会授权董事会及董事会授权人士根据境内外资本市场状况、境内外监管部门的审批、备案进展情况及其他相关情况决定。”康乐卫士指出。

此番康乐卫士拟申请发行不低于0.50亿股H股新股,若粗略根据其12月27日26.57元/股的收盘价计算,则其募资规模可达到13.29亿元。

从现金流的情况来看,尚未有产品实现商业化的康乐卫士仍有一定的资金压力,截至2023年9月末其现金及现金等价物余额为2.53亿元,但同期净亏损已达到2.25亿元。

值得一提的是,在康乐卫士此前北交所上市发行环节中,其曾将发行底价由77.68元/股下调为45元/股,而其募资额最终也从30.08亿元至34.59亿元降至3.30亿元,缩水近九成。

此番康乐卫士能否在港股市场募集足够的资金,备受瞩目。

不过康乐卫士是否有望成为全市场第一家“北+港”两地上市的公司,仍具有不确定性。

11月14日,港交所上市公司乐普生物公告称为公司更好的发展,具有更多市场可能性,除境内证券交易所A股发行上市外,现计划增加新三板基础层挂牌的路径。

信风(ID:TradeWind01)亦向乐普生物求证IPO计划,其表示未来不排除登陆北交所的可能性。

“这次新三板上市并不涉及到融资,至于申报北交所IPO的计划,目前我们没有此方面的计划,但未来也不排除这个可能性。因为北交所也是中国境内资本市场的重要组成部分。如有相关融资规划,后续公司也会适时进行披露。”乐普生物向信风(ID:TradeWind01)表示。

谁将率先成为首家“北+港”两地上市公司,备受期待。

默沙东宝座的觊觎者

作为一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,HPV的最大风险是引发宫颈癌等癌症。

作为世界上首款可用于预防癌症的疫苗,HPV疫苗随着价型的升高,所能抵御的病毒类型也就越多。

目前国内已获批上市的HPV疫苗以二价、四价、九价为主。

国内疫苗集中在二价、四价,而默沙东是唯一一家持有九价HPV疫苗上市许可的药企。

九价HPV疫苗在国内的市场确实足具前景。作为默沙东九价HPV疫苗在国内的代理商,智飞生物(300122.SZ)半年报显示,九价HPV疫苗2023年上半年签发量已达到0.15亿支,同比增速高达57.85%。

正因如此,国内企业都在积极推进九价HPV疫苗的研发。

康乐卫士确实是国产疫苗商中的佼佼者。

12月22日答投资者问时,康乐卫士表示其九价HPV疫苗(女性适应症)的3期临床试验已进入病例监测阶段,并正在进行30-36个月访视,预计2025年可递交上市申请。

值得一提的是,康乐卫士曾向信风(ID:TradeWind01)表示九价HPV疫苗(女性适应症)的上市申报时间预计在2026年,这意味着此次预计较计划已有所提速。

时间就是金钱。

若一切顺利,康乐卫士连年亏损的局面有望得到改善。

但康乐卫士在九价HPV疫苗(女性适应症)的研发进展上并不是最快的一家。

从目前整体国内药企的研发进展来看,有望撞线的疫苗商系万泰生物。

12月14日,万泰生物答投资者问时曾表示其九价HPV疫苗(女性适应症)3期主临床试验第八期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。

这意味着,万泰生物的九价HPV疫苗(女性适应症)距离上市的目标又更近了一步。

这直接刺激了万泰生物的股价,12月15日收盘价达到52.51元/股。

此后,尽管万泰生物连续发布了5份股价交易异常波动的公告,但其股价仍是“一飞冲天”。12月27日收盘价为74.17元/股,较12月14日47.74元/股收盘价涨幅已经达到55.36%。

万泰生物在HPV九价疫苗上所取得的进展,对于行业其他竞争对手来说亦是挑战。

一方面,当默沙东一家独大局面被打破后,作为代理商的智飞生物业绩的稳定性正在备受考验;

另一方面,同在HPV九价疫苗赛道中持续推进3期临床试验的国产疫苗商康乐卫士、沃森生物、瑞科生物也在与时间赛跑,“晚人一步”都意味着降价压力的倍增。

看似蓝海的国产HPV九价疫苗,其实竞争早已趋于白热化。

对此,也有企业正在另辟蹊径。

康乐卫士同时还布局了男性适应症的HPV九价疫苗,目前已进入3期临床试验,预计2027年递交上市申请。

这是唯一一款可以适用于男性的HPV九价疫苗,无疑为其产品构建了更深的护城河。

神州细胞则在管线中布局了价型更高的十四价HPV疫苗,目前正在开展3期临床研究,这亦是全球首个获批进入临床研究的十四价HPV疫苗产品。

如此路径是否可以在HPV疫苗上斩获更多市场份额,仍需要时间的印证。

但可预见的是,率先在九价HPV疫苗上撞线的企业“先享受世界”。

风险提示及免责条款
市场有风险,投资需谨慎。本文不构成个人投资建议,也未考虑到个别用户特殊的投资目标、财务状况或需要。用户应考虑本文中的任何意见、观点或结论是否符合其特定状况。据此投资,责任自负。