去年年底,礼来减肥药Zepbound获批,正式与诺和诺德分庭抗礼。由于产能瓶颈短期难缓解,礼来利用外包合同制造商加快生产。
据媒体周二报道,礼来与美国韧力公司National Resilience和意大利制药公司BSP Pharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。
GLP-1类减肥药物,包括Wegovy和Zepbound,由于需求量巨大,产能供不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商,灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射器中,随后密封和包装起来。
根据研究公司Global Data的预测,这两种药物通过每周注射给药,今年的全球销售额将达到182亿美元。
产能瓶颈短期难缓解 合同制造商从中受益
礼来和诺和诺德已投入数十亿美元扩大内部生产设施,以解决两个主要生产瓶颈:活性成分的生产和灌装。
专家表示,semaglutide(Wegovy活性成分)和tirzepatide(Zepbound活性成分)的生产都涉及复杂的发酵过程,但礼来公司的药物更难制造,因为它含有两种非天然氨基酸。
而且由于新的生产设施通常需要几年的时间才能投入使用,因此公司严重依赖合同制造商。根据合同制造商Catalent数据,支持制药公司生产产品和开展临床试验的全球合同开发和制造市场,预计在未来两年内将从720亿美元增长到900亿美元。
Evercore分析师指出,一家未透露姓名的合同制造商生产的自动注射笔中,GLP-1类药物占一半以上。
一家合同制造商的内部估计显示,美国Thermo Fisher、Catalent和Simtra以及德国Vetter控制着注射灌装外包市场一半以上。
诺和诺德上个月斥资110亿美元从Catalent收购了三座“灌装-加工”工厂,用于生产Wegovy 及其糖尿病治疗药物 Ozempic,巨大投资规模体现出提高灌装产能的迫切程度。
但这些工厂要到2026年,才能提高诺和诺德产量。在上个月进行收购之前,诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jørgensen透露称:
减肥药需求将超出我们的生产能力,而且需求还可能进一步增长。