它会成为新的眼科印钞机吗？
这一问题成为兴齐眼药投资者萦绕在心头的疑问。自从其硫酸阿托品滴眼液获批之后，投资者们仿若坐上了轰隆作响的上行过山车，股价从3月11日的186.8元/股，飙涨至如今的236元/股，相较于发行价5.16元/股更是暴涨超40倍。
“近视神药”、国内首款、百亿级市场规模等令人遐想无限的词汇，使得无数散户把计算器按到冒烟。在近视人口已超过6亿的当下，儿童青少年近视防控更是重中之重。
国家疾控局的监测数据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率达51.9%。其中，小学36.7%，初中71.4%，高中81.2%。这也意味着十个高中生，有八个都戴上了眼镜。
与此同时，政策支持力度不断增强，《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》、《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》等文件陆续印发，近视防控战略高度不断上升。德邦证券曾经测算，近视防控潜在市场规模千亿元。中性情况下，兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到销售峰值101.8亿元。
作为国内首款获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，兴齐眼药的先发优势能维持多久？百亿市场规模能否如期兑现？未来，在近视防控领域我们还可以期待什么？
所谓“近视神药”
现如今，控制、延缓近视发展已经成为焦虑家长以及无数儿童的刚需。
眼睛眯着，不戴眼镜，世界好像涂上了马赛克。运动时眼镜与身体共同跳跃，一吃火锅白色雾气比香辣气味更先扑向眼镜。
这可能是近视人群的最真实写照，也可能是每位家长头疼的孩子近视现状。忙于学业以及过度使用电子产品，使得儿童青少年“每天日间户外活动2小时”的预防近视建议成为难以落地的有效措施。
简便、有效的防控措施成为家长们抓耳挠腮的头等大事。2016年海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品（0.01%）对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性，该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上。
“度数直接被按着暴打的感觉”、“比OK镜好使，药是所有近视防控手段中最便宜的”、“半年没涨度数”等口口相传的口碑效应使得低浓度阿托品瞬间成为家长圈的顶流，甚至获得了“近视神药”的美名。
作为目前唯一经循证医学验证能有效延缓4-16岁青少年近视的药物，它热度居高不下。此前，低浓度阿托品在中国主要以医院院内制剂作为处方药使用，并不对外上市销售。每逢暑假，其代购价一度暴涨6倍，喂肥了不少黄牛。更有家长，每月跨越一千多公里购药。
事实上，阿托品是一种M胆碱受体抑制剂，通俗来讲，它通过阻断M-胆碱受体，从而使得瞳孔括约肌松弛，导致瞳孔放大；使得睫状肌松弛，放松晶状体，从而延缓近视进展。
科研学者们也慢慢发现，高浓度阿托品会造成瞳孔散大畏光、眼压升高可能、过敏反应以及对眼睛调节集合等功能影响，低浓度阿托品眼药水（0.01%——0.05%）渐成主流。根据目前已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息，兴齐眼药分别选择了0.01%、0.02%及0.04%硫酸阿托品滴眼液进行延缓儿童近视进展的临床试验。
此次兴齐眼药获批的，则是0.01%硫酸阿托品滴眼液，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。
《中华眼视光学与视觉科学杂志》的专家共识曾经指出阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。而关于低浓度阿托品滴眼液的远期效果和安全性、更高的适宜浓度选择、如何根据患者个体差异调整用药浓度、停药时机等，循证依据不足、专家意见尚不统一，仍待更长期的研究结果加以证实。
称之神药，或许言之过实了，其也需考虑个体化差异。
百亿市场能否兑现？
几乎席卷家长话题讨论区的兴齐眼药，未来能否高举高打，复制司美格鲁肽的吸金神话？
就目前来看，挑战极大。
简单来讲，一款产品的市场空间往往取决于患者治病花费、患病人数与药物的市场渗透率、市占率，渗透率与市占率往往又被治疗效果、价格、销售渠道、营销、医保、集采、环境、政策等因素所影响。
目前兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液单盒标价298元，30支/盒，为30天用量，短期内变化可能并不大。超3亿近视儿童青少年数量，给了产品百亿市场测算的底气。
要知道，自从2019年1月，兴齐眼科医院申报的硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》，患者便可通过上传处方及相关材料，在沈阳兴齐眼科医院的互联网医院平台上购买到阿托品滴眼液，实现远程购买药物。所带来的药品收入，在深交所回复函中可见一斑。
2019年、2020年、2021年1~7月，沈阳兴齐眼科医院药品收入分别为1401万元、1.14亿元、1.42亿元，分别占医院营收的59.17%、83.01%、88.67%，而阿托品滴眼液是当仁不让的主力。
从院内制剂进阶为获批产品，兴齐眼药未来能否成为百亿奶牛其实取决于两个变量——渗透率和市占率。
目前国际公认有效的近视防控的“三架马车”包括使用低浓度0.01%阿托品眼药水、佩戴角膜塑形镜（OK镜）、佩戴离焦镜。角膜塑形镜的临床效果已被充分验证，离焦框架镜认可度持续提升。由于阿托品眼药水此前多作为院内制剂销售，普及率略有逊色。
未来随着防控教育不断增强，产品渗透率提高，市场空间逐步扩大，阿托品滴眼液渗透率也将提升。相伴而来的，还有日渐激烈的竞争。
市场独占期往往是药企迅速跑马圈地的机会，不过兴齐眼药的产品以2.4类新药提交上市申请，最终以化学药品3类路径获批。三类新药往往是指，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品，一般视为仿制药，没有专利保护期，后续企业几乎可以一拥而上。
不过，《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》曾经指出，对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过12个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市。
尽管卡位儿童用药，兴齐眼药市场独占期依旧不会很长，但后来者正蓄势待发。兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的阿托品滴眼液产品都已经进行到三期临床阶段。
另有机构统计，截至2022年6月，全国有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂（院内制剂）批件。目前以“硫酸阿托品滴眼液”为药物名登记的相关临床试验已达到16项，其中至少5项已进入III期临床试验。
面对素有“销售铁军”之称的后来者，兴齐眼药仍有诸多挑战。
近视防控还可以期待什么新机会？
现如今，控制、延缓近视发展已经成为焦虑家长以及无数儿童的刚需。
2022年，国家卫健委发布的《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，到2025年力争实现0至6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升，有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等目标。
有机构测算，2030年，我国近视防控市场规模或达约2100亿元。市场亟需更丰富的近视防控产品，AI、VR等新技术的加入，让人们看到了更多机会。水深鱼肥，自然有开拓者并行。
2024年全国两会期间，全国人大代表、眼科专家林顺潮建议利用科技赋能，助力不同阶段的近视防控。从筛查（眼底阅片辅助诊断）到防控（视觉健康电子档案、近视防控大数据分析平台），再到家长的日常监管。目标做到标准化数据采集，一体化的平台数据管理，及更智能高效的精准近视防控，多维度共建近视防控网络。
事实上，随着AI技术的发展，现阶段国内已经开辟出从AI检查验配、AI评估与预测分析，到近视的预防、矫正和控制的诊疗一体化解决方案。而随着通用人工智能时代的到来，或将进一步革新近视防控领域。
“医疗AI第一股”的鹰瞳科技创始人张大磊表示，其在AI医疗芯片大模型领域已做了不少尝试，在AI芯片升级后，在慢病早筛及管理、近视防控等领域赋能更多场景应用，进一步降本增效。
爱尔眼科自主研发的近视防控智能可穿戴设备“云夹”在技术上也实现了重大突破，其将外置设备与镜框融为一体，形成智能镜架，搭配功能性镜片，共同构建一套近视综合管理方案。而且，利用“云夹”收集的大量数据，参与多项国内外重大科研项目，为全球近视研究提供了宝贵的数据支持。
除此之外，在常见的预防和治疗措施上，也取得了突破性的进展和巨大的成功。
光照疗法或能另辟蹊径。香港中文大学医学院眼科及视觉科学学系副教授任卓升曾指出，巩膜缺氧是近视加深其中一个可能原因，故增加脉络膜血液流通可减慢近视。
学术研究发现使用波长650纳米的低剂量红光，可刺激眼底血管一氧化氮释放，扩张血管提升血液流通，使脉络膜增厚，达控制眼球增长与近视加深之效，红光治疗一年能减慢近视进展达75%。
与常规理解的，通过使用650纳米的红光照射眼睛，可以让近视眼得到更好的控制，甚至有部分孩子的近视度数会出现回退。据悉，红光治疗是一个新兴的治疗方法，主要原理是通过弱激光的照射，增加眼底的血流跟代谢，同时控制近视眼的眼周增长。
为了克服传统治疗高度近视的方法存在的局限性，电子科技大学物理学院薛欣宇教授团队和四川省人民医院眼科眼底病专业钟捷主任医师、李杰副主任医师团队合作研发了一种预防和治疗高度近视的贴片，相关研究更是于今年2月26日登上了医学顶刊《自然·通讯》。
这种多功能治疗贴片，集成了无线供电和控制的便利，实现了对眼底的精准激活和操作。在动物模型上的应用验证了该治疗贴片能够遥控调节眼轴长度治疗近视，还能够加固后巩膜防止复发，未来在医疗场景中的应用潜力更是不可估量。
归根结底，富贵还需“眼”中求。人们对兴齐眼药的追捧，恰恰是看到近视防控背后的财富密码。巨大的需求面前，谁能为眼科防控书写新篇章，值得期待。
本文作者：肖伞伞，来源：亿欧健谈（ID:EO-Healthcare），原文标题：《困扰6亿人的近视，不止神药……丨亿欧健谈》
