康方生物新药临床获益显著，引发市场巨大关注。此次能改变肺癌领域的全球治疗格局，让更多中国创新药吹响反击冲锋号吗？
2024年5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
康方生物表示，依沃西有望改变肺癌领域的全球治疗格局。依沃西是全球第一个获批上市的“免疫治疗+抗血管生成”协同机制的肿瘤治疗双特异性抗体新药，可以同时靶向PD-1和VEGF靶点，在依沃西之前，全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
来源：康方生物
此次依沃西单抗获批的肺癌是一个大瘤种。公开资料显示，肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。2020年世界新发肺癌患者数超220万，中国新发病人数超过81万，其中非小细胞肺癌约占85%。
受此消息影响，康方生物港股盘中一度涨超50%，现涨超28%。
近期康方生物股价上演“过山车”行情。
此前在5月24日，康方生物早盘盘中最高跌近45%。当时有市场传言称，康方生物依沃西单抗注射液（AK112）治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌（NSCLC）中国三期临床数据不及预期。但在其临床数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局宣布批准依沃西单抗上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。
市场认为，这是一场史无前例的多空博弈。雪球用户@厦门投资者S写道：
结果公布前5天，空方利用信息差直接把康方股价打腰斩收集筹码，结果公布后，药王药效远远超预期遥遥领先，美股合作方股价瞬间暴涨212%，AK112是全球首个单药疗法对比帕博利珠单抗单药疗法取得显著阳性结果的三期临床研究，而帕博利珠单抗于2023年登顶全球销售“药王”（2023年：250亿美元）。
有人说“炒股20年头一次看到这么戏剧化的场景，恭喜公司，恭喜患者，恭喜股东。”
有人在为管理层的市值管理态度点赞！还有人感慨创新药真是地狱级投资难度。
康方生物是国内优秀生物科技企业之一，成立于2012年，2020年4月港股上市。在依沃西单抗之前，康方生物已有多款创新药实现商业化，其中PD-1/CTLA双抗肿瘤药卡度尼利单抗销售额达13.58亿元，同比大增149%，在一众国产PD-1肿瘤药中表现较为亮眼。
