2024年6月10日，FDA专家委员会就礼来Aβ抗体Donanemab开会讨论，11:0全票支持Donanemab的有效性，对于ARIA副作用等问题，同样11:0投票认为获益大于风险。
礼来当天股价盘后大涨2.14%，市值超过8400亿美元。
Donanemab疗效数据如下，治疗76周iADRS延缓下降22%，CDR-SB评分延缓下降29%。
AACI三期临床中致死副作用和严重副作用数据统计如下表。
最常见副作用数据统计如下表。
Donanemab为IgG1亚型的人源化抗体，氨基酸序列如下。
总结
Donanemab靶向Aβ的特定形式，即Aβ的N端第3位焦谷氨酸化，简称N3pG-Aβ。这种N3pG-Aβ更容易聚集，因而成为备受关注的AD治疗靶点。Donanemab后续获批后，将与卫材/Biogen的Leqembi直接竞争。
本文作者：Armstrong，来源：医药笔记，原文标题：《礼来市值突破8000亿美元，FDA专家委员会全票支持批准Donanemab》