丹麦制药公司Zealand旗下产品——高剂量petrelintide至多可以让人平均减肥8.6%。
6月20日，丹麦制药公司Zealand宣布，在一项为期16周的临床试验中，参与者接受公司开发的创新肽类药物“Petrelintide”或安慰剂治疗，结果显示患者体重显著下降，且耐受性极佳。
具体来说，在1b期MAD试验的第二部分，共有48名参与者，其中约80%为男性，中位年龄49岁，中位基线BMI为29kg/m²。参与者随机分配至三个剂量队列，随机接受16周的Petrelintide或安慰剂（3:1）治疗。结果显示，接受高剂量Petrelintide治疗的参与者平均体重下降了8.6%，而安慰剂组体重仅下降了1.7%。
且Petrelintide在试验中显示出良好的耐受性，未发生严重或中度不良事件。除一名参与者报告中度恶心和呕吐并在第三次给药后停止治疗外，所有胃肠道不良事件均为轻度。值得注意的是，没有其他参与者因不良事件停止治疗。没有其他参与者报告呕吐，只有两例轻度腹泻报告。恶心在活性组中的报告率为16.7-33.3%，在安慰剂组这一数据为16.7%。此外，未观察到抗药物抗体。
Zealand表示，这些结论是对已收集数据进行的初步分析，而非最终结果。最终结果将基于所有收集的数据，包括第三队列的完整治疗后随访。Zealand预计将在今年晚些时候的科学会议上更详细地介绍MAD试验第二部分的16周结果。公司还计划迅速推进Petrelintide的临床开发，并在2024年晚些时候启动2b期临床试验。
对此，公司首席医疗官David Kendall博士表示：
“这些数据既令人兴奋又有说服力，支持了我们的信念，即Petrelintide耐受性非常好，并且可能作为基于肠促胰岛素治疗的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。”
“而且这些数据为Petrelintide快速进入2b期临床试验铺平了道路，并进一步证明了，这种长效胰淀素类似物与GLP-1受体激动剂有相媲美的减重效果，并能带来更好的患者体验。我们期待在2024年下半年启动Petrelintide的2b期临床试验。”
消息公布后，Zealand美股粉单盘中走高，收涨10.13%。
