在美国，一场关于“减肥神药”司美格鲁肽市场的激烈竞争正在上演。这场战争的参与者不仅包括诺德诺德等直接生产减肥药的大型制药公司，还有众多将司美格鲁肽加入非减肥药售卖的复方药公司。
由于GLP-1类药物供不应求，且大多数保险不覆盖肥胖治疗药物，复方药成为了一个重要的替代选择，并推动其背后的公司股价大涨。
以Hims & Hers Health为例，这家主要以销售勃起功能障碍药物闻名的远程医疗公司， 最近宣布将开始提供使用与Ozempic和Wegovy相同活性成分的复合注射剂，这一消息立即引发了投资者的热烈反应，今年公司股价已上涨超133%。
然而，有分析认为，由于复方药可能面临监管压力和诉讼，一旦减肥药供应增长，将挤压复合药的生存空间，这场看似繁荣的市场可能给复方药投资者带来潜在风险。
复方药引爆GLP减肥药市场大战
复方药的兴起是这场减肥药大战中的一个关键因素。
由于GLP-1类药物供不应求，且大多数保险不覆盖肥胖治疗药物，复方药成为了一个重要的替代选择。
Hims & Hers提供的复合GLP-1注射剂起价为每月199美元，相比之下，没有保险的情况下，Wegovy或Zepbound的月费用可能高达1000美元或更多。
这种价格优势使得复方药在短期内极具吸引力。
花旗的一份最新报告指出，即使只有一部分人使用这些药物，Hims & Hers的市场机会也可能“大得离谱”，每年可能达到300亿美元左右。
Leerink Partners分析师Michael Cherny表示，在乐观情况下， Hims & Hers明年营业利润可能会增加2.6亿美元。
法律、监管风险巨大
然而，复方药的未来并不确定。
在美国，复方药通常在药物短缺时被允许生产，但它们并未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。一旦针对肥胖症的减肥药供应充足，复方药制造商可能面临法律风险。
美国复方行业倡导组织Alliance for Pharmacy Compounding首席执行官Scott Brunner认为，复方药制造商在履行合法处方方面发挥着关键作用，不应与非法销售商混为一谈。
Hims & Hers等公司声称，即使当某些药物从FDA短缺清单中移除，他们仍可以继续销售复方药。他们援引《联邦食品、药品和化妆品法》的某些条款，认为只要对药物配方做出一些调整，就可以继续生产和销售。
然而，法律专家警告说，一旦GLP-1类药物供应充足，大规模生产复方药的法律风险可能会增加。Ropes & Gray律师事务所的Josh Oyster表示，如果公司要严格遵守FDA的规定，其市场份额可能会受到限制。
Cantor Fitzgerald的制药业分析师Louise Chen提醒道，一旦减肥药供应更加充足，复方药制造商的机会可能会缩小。
此外，如果减肥药被纳入医保范围，复方药的市场热度也可能难以持续。
大型制药公司的反击
面对复方药的挑战，诺和诺德和礼来等大型制药公司并未坐视不管。它们已经提起了多起诉讼，试图阻止复方药药物的销售。虽然在对抗一些非法销售假冒药物的机构时取得了胜利，但在与正规复合药房的较量中却遭遇了挫折。
这些公司还在积极扩大产能。
礼来公司表示已投资超过180亿美元建设新的生产设施，专门用于生产糖尿病和肥胖药物。
同时，它们也在强调复方药可能存在的安全隐患，指出FDA认为复方药对患者的风险高于获得正式批准的药物。