罗欣药业:控股子公司通过美国FDA现场检查

公告小助手

罗欣药业控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司近日收到美国FDA签发的现场检查报告,确认通过CGMP现场检查。检查涉及盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液产品,检查结果为VAI(自愿行动项)。这是罗欣安若维他首次接受并通过FDA现场检查,表明其质量管理体系符合美国药品CGMP规范要求,有利于公司拓展美国及全球规范市场。

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