君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得受理。该申请主要基于HEPATORCH研究（NCT04723004）。研究结果显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者，相较于索拉非尼，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期，同时改善客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。公司提醒，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性。
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