百奥泰公告,公司BAT2206(乌司奴单抗)注射液的生物制品上市申请获得美国FDA和欧洲EMA受理。BAT2206是百奥泰开发的乌司奴单抗注射液,原研药为强生公司的Stelara®。该产品已在全球多区域开展商业化进程。BAT2206注射液已于今年5月收到中国NMPA核准签发的药品上市许可申请的《受理通知书》。公司提示,该产品在美国FDA和欧洲EMA的审评结果尚具不确定性,本次受理对公司近期业绩不会产生影响。
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