罗欣药业:蒙脱石散通过仿制药一致性评价

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罗欣药业公告,子公司山东罗欣乐康制药有限公司收到国家药监局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》。该产品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,3g规格通过一致性评价。蒙脱石散用于成人急、慢性腹泻,儿童急性腹泻。2023年度蒙脱石散国内市场规模为10.22亿元。公司表示,产品通过一致性评价有利于提高市场竞争力。

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