贝达药业股份有限公司(证券代码:300558)今日发布了2024年半年度报告,报告显示公司在2024年上半年实现营业收入15.01亿元,同比增长14.22%;归属于上市公司股东的净利润为2.24亿元,同比增长51.00%。公司在报告期内的经营活动产生的现金流量净额为5.22亿元,同比增长44.77%。
贝达药业作为中国创新药行业的先行者之一,持续深耕恶性肿瘤治疗领域,凭借扎实的创新能力和差异化推广策略,在市场上赢得了广泛的认可。公司目前已有五款药品上市销售,其中凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳和伏美纳均表现出色,特别是凯美纳和贝美纳的市场表现尤为突出。
凯美纳作为公司基石产品,销量保持稳定。凯美纳是一种强效、高选择性的小分子口服EGFR-TKI,适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。自2011年上市以来,凯美纳凭借其良好的疗效和安全性,成为国内首个自主原研的小分子肺癌靶向药物,并被纳入多个指南推荐。公司通过持续的临床研究和学术推广,进一步巩固了凯美纳在市场上的地位。
贝美纳作为首个上市的拥有自主知识产权的国产ALK抑制剂,其市场表现同样亮眼。贝美纳适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗,已被纳入《国家医保目录》。公司通过真实世界研究和学术推广,积累了丰富的临床数据,进一步挖掘了贝美纳的市场潜力。2024年3月,贝美纳一线适应症药品上市申请获美国FDA受理,有望成为首款由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向创新药。
贝安汀作为公司的大分子生物药,适用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性NSCLC等多种适应症。贝安汀与原研药安维汀具有生物等效性,凭借其良好的疗效和安全性,逐步在市场上获得认可。公司通过积极推进贝安汀的商业化策略,加快了其市场准入和临床应用。
赛美纳作为新一代EGFR-TKI,适用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。赛美纳凭借其在PFS数据方面的良好表现,已被纳入《国家医保目录》,并在市场上逐步放量。
伏美纳作为国内首个肾癌创新药,适用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。伏美纳凭借其良好的疗效和安全性,已被纳入《国家医保目录》,并在市场上逐步获得认可。此外,伏美纳在眼科适应症领域的探索也显示出良好的临床潜力和商业价值。
贝达药业在报告期内的研发投入达到3.82亿元,持续的研发投入推动了公司管线的成长。公司在报告期内取得了多项重要进展,包括贝美纳一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理,BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)药品注册申请获得NMPA受理等。
公司通过学术引导的推广策略,加快了产品的市场应用。通过组织专业学术推广活动,交流和分享产品临床数据和真实世界用药经验,公司市场销售团队促进了专家医生的深入交流,全面展示了贝达产品的差异化优势。
在市场准入方面,公司发挥产品纳入国家医保目录的优势,及时完成国谈产品各地招采平台信息更新,持续加强目标医院的开发,推进院内、院外双渠道药品准入,确保全国各省及省会城市双通道政策落地执行,切实保障患者购药的便利性和用药的连续性。
贝达药业通过战略合作与投资联动,打造了产业创新生态圈。公司通过直接参投和设立产业基金等方式,布局潜力项目,支持创新药企发展,共同打造产业创新生态圈,实现企业之间优势互补和共同发展。