泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，有望成为同类首创分子。获得孤儿药资格认定后，该产品在美国可享受临床试验费用税收抵免、免除新药申请费、7年市场独占权等政策支持。公司表示，该产品仍需与FDA就后续临床试验、注册申报方案等进行沟通，能否获得上市许可及上市时间存在不确定性。
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