乐心医疗公告,公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》,公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已获受理。该产品为第二类医疗器械,由主机和腕带组成,适用于测量成人收缩压、舒张压和脉率。型号TMB-2285-BT具备蓝牙功能,可实现数据实时传输。公司表示,此次受理有助于完善产品类别,增强市场竞争力,但后续仍需相关部门进一步核准认证,存在不确定性。
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