圣湘生物公告，公司的人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品适用于定性检测人类外周血样本DNA中ApoE基因的T388C和C526T多态性位点的基因型，注册证有效期至2029年8月8日。该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果，为评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险提供参考，并为个体化精准诊疗提供依据。
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