智飞生物公告,全资子公司智飞龙科马收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。该疫苗用于预防流感,已获得Ⅲ期临床试验总结报告及国家药品监督管理局的受理通知书。公司调整注册策略,保留预灌封包装的注册申请,目前该产品处于技术审评阶段。此次撤回不会对公司生产经营与业绩产生重大影响,公司将专注于预灌封包装疫苗的上市申请与生产。
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