长春高新:子公司金赛药业GenSci098注射液获FDA新药临床试验申请默示许可

公告小助手

长春高新公告,子公司长春金赛药业的GenSci098注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可。该药品为人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体,适应症为治疗甲状腺眼病(TED)。金赛药业已收到FDA出具的IND确认函,默示许可期为30天,期满后可开始人体临床试验。

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