国药现代:控股子公司国药一心盐酸纳洛酮注射液新增规格获批,视同通过一致性评价

公告小助手

国药现代公告,控股子公司国药一心制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液新增规格1ml:1mg和2ml:2mg,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价,核发药品批准文号。川美大康佳乐药业有限公司、山东新华制药股份有限公司等。国药一心用于该项目的累计研发投入约为289.19万元。

国药一心的盐酸纳洛酮注射液1ml:0.4mg规格已于2023年1月通过一致性评价,本次新增品规将有利于产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响,但药品销售易受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请投资者审慎决策,注意投资风险。

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